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1、崗位職責(zé) （1）承擔(dān)供試品/測試品實驗室、細菌/病毒實驗室及細胞實驗室等生物實驗室的建設(shè)及技術(shù)管理工作； （2）負(fù)責(zé)獸藥GLP/GCP試驗方法開發(fā)驗證，保證方法滿足樣本檢測的需要，承擔(dān)報告撰寫工作； （3）負(fù)責(zé)技術(shù)員培訓(xùn)； （4）及時增加、修訂相關(guān)SOP，盡量避免工作過程中出現(xiàn)偏離，對于試驗過程中出現(xiàn)的偏離和事故，及時記錄并采取糾正和預(yù)防措施； （5）及時處理質(zhì)量保證部門（QAU）提出的問題，確保專題或伴隨試驗的運行符合GLP/GCP規(guī)范要求； （6）負(fù)責(zé)組織方法驗證，非標(biāo)方法確認(rèn)； （7）負(fù)責(zé)批準(zhǔn)年度監(jiān)督計劃、檢定/校準(zhǔn)計劃、期間核查計劃并組織實施。 （7）確保供試品/對照品的管理符合GLP法規(guī)的要求； （8）確保精神藥品及麻醉藥品的管理符合國家相關(guān)法規(guī)的要求。 2、崗位要求 （1）本科以上學(xué)歷，生物、醫(yī)藥等相關(guān)專業(yè)； （2）有獸藥GCP、GMP公司，CRO公司的工作經(jīng)驗優(yōu)先； （3）相關(guān)工作經(jīng)驗五年以上，熟悉獸藥研究質(zhì)量管理規(guī)范，熟悉CFDA/FDA/OECD相關(guān)GLP法規(guī)， 熟悉CNAS質(zhì)量管理體系； （4）熟悉ELISA、MSD、QPCR、流式細胞儀、Cell-Bassed Assay、細胞培養(yǎng)等檢測技術(shù)或者平臺。