一、崗位職責:
1、 按ICH指南,完成藥品研發(fā)文獻的調(diào)查,分析方法的建立和驗證、雜質(zhì)研究、穩(wěn)定性研究、質(zhì)量標準的制定等;
2、 參與制訂實驗計劃,并且按計劃實施;
3、 按CTD格式撰寫質(zhì)量方面的相關申報資料;
4、 參與所研究項目的分析方法轉(zhuǎn)移及技術文件的編寫;
5、 完成上級領導交辦的其他事務。
二、任職要求:
1、擁有3年及以上相關工作經(jīng)驗,碩士及以上學歷,藥學、藥劑學、藥物分析、化學、分析化學等相關專業(yè);
2、熟悉新藥申報化學穩(wěn)定性相關流程和要求;
3、熟悉各類藥物分析儀器的使用以及處方篩選工作;
4、具有較強的有機化學背景,對化合物降解途徑進行預測和產(chǎn)物進行結構鑒定;
5、具有較強的學習能力、工作能力、抗壓能力、誠實守信精神及團隊合作精神,能夠與同事進行良好的溝通。
職位福利:年底雙薪、績效獎金、定期體檢、節(jié)日福利