職位描述
QCGMP認證化學藥執(zhí)業(yè)藥師
崗位職責：
1. 完成實驗室日常清潔.維護工作。
2. 參與編寫QC相關SOP文件。
3. 完成部門員工的基本技能.檢驗方法及SOP的培訓，并完成相關考核。
4. 完成分析方法的確認和驗證工作，并整理實驗原始數(shù)據(jù)和報告。
5. 按有關部門規(guī)定完成對原料.原料藥和中間品進行日常檢驗，完成檢驗記錄的填寫。
6. 按有關部門規(guī)定對成品進行日常檢驗，完成原始數(shù)據(jù)的處理和保存，并填寫檢驗記錄。
7. 按數(shù)據(jù)完整性要求保存相關試驗數(shù)據(jù)。
8. 參與公司內部OOS.OOT的調查，配合完成相關調查報告。
9. 負責按規(guī)定開展穩(wěn)定性研究樣品的檢驗并完成檢驗記錄的填寫。
10. 負責維護實驗室相關儀器設備，并完成儀器設備的校驗.確認。
11. 負責編寫審核相關SOP文件。
任職要求：
1. 醫(yī)藥或生物相關專業(yè)，學歷本科以上。
2. 掌握相關生物學知識，如分子遺傳學.細胞學.免疫學等。
3. 掌握相關生物技術知識，如核酸電泳.蛋白SDS-PAGE電泳.細胞培養(yǎng).RT-PCR.qPCR.WeternBlot.流式細胞術等。
4. 實驗操作能力強，有較強的動手能力。
5. 有主動學習的鉆研精神，原意學習新的知識和新的技術。
6. 工作積極主動，有責任心；有良好的團隊合作精神。
7. 具有相關醫(yī)藥.生物公司經(jīng)驗者或有GMP相關經(jīng)驗者優(yōu)先考慮。
1. 完成實驗室日常清潔.維護工作。
2. 參與編寫QC相關SOP文件。
3. 完成部門員工的基本技能.檢驗方法及SOP的培訓，并完成相關考核。
4. 完成分析方法的確認和驗證工作，并整理實驗原始數(shù)據(jù)和報告。
5. 按有關部門規(guī)定完成對原料.原料藥和中間品進行日常檢驗，完成檢驗記錄的填寫。
6. 按有關部門規(guī)定對成品進行日常檢驗，完成原始數(shù)據(jù)的處理和保存，并填寫檢驗記錄。
7. 按數(shù)據(jù)完整性要求保存相關試驗數(shù)據(jù)。
8. 參與公司內部OOS.OOT的調查，配合完成相關調查報告。
9. 負責按規(guī)定開展穩(wěn)定性研究樣品的檢驗并完成檢驗記錄的填寫。
10. 負責維護實驗室相關儀器設備，并完成儀器設備的校驗.確認。
11. 負責編寫審核相關SOP文件。
任職要求：
1. 醫(yī)藥或生物相關專業(yè)，學歷本科以上。
2. 掌握相關生物學知識，如分子遺傳學.細胞學.免疫學等。
3. 掌握相關生物技術知識，如核酸電泳.蛋白SDS-PAGE電泳.細胞培養(yǎng).RT-PCR.qPCR.WeternBlot.流式細胞術等。
4. 實驗操作能力強，有較強的動手能力。
5. 有主動學習的鉆研精神，原意學習新的知識和新的技術。
6. 工作積極主動，有責任心；有良好的團隊合作精神。
7. 具有相關醫(yī)藥.生物公司經(jīng)驗者或有GMP相關經(jīng)驗者優(yōu)先考慮。
工作地點
北京順義區(qū)東港·鑫座2號樓1號樓2-110
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李亞楠/人事經(jīng)理
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北京富新安康醫(yī)藥科技有限公司公司簡介北京富新安康醫(yī)藥科技有限公司，成立于2021年11月，坐落于交通便利的北京順義，是一家藥品上市許可持有人企業(yè)，公司業(yè)務以藥品上市生產(chǎn)許可持有（MAH）為基礎，貫穿于藥品研發(fā)、項目轉移、藥品注冊申報、上市生產(chǎn)、銷售為一體的醫(yī)藥企業(yè)。公司集合行業(yè)優(yōu)秀人才，本著產(chǎn)品全生命周期管理的理念，建立了完善的質量管理體系，公司已取得藥品生產(chǎn)許可證，承接藥品上市許可持有管理服務。2023年公司成立了專業(yè)的醫(yī)藥研發(fā)實驗室平臺，專門從事仿制藥物及改良藥物的藥學開發(fā)，涵蓋注射劑、固體制劑、液體制劑、原料藥等多種劑型。公司擁有較為先進的儀器設備和近1000平米的實驗室，滿足各類藥物研發(fā)需求，一支經(jīng)驗豐富的醫(yī)藥研發(fā)團隊，依托市場需求立足產(chǎn)品的生產(chǎn)，整合優(yōu)質資源，致力于為企業(yè)客戶提供優(yōu)質、高效、低成本的藥學研發(fā)服務。公司已立項十余個，布局臨床急需產(chǎn)品，范圍涵蓋心腦血管、腫瘤、胃腸系統(tǒng)、罕見病、老年病等諸多領域，涉及口服溶液、片劑、注射劑、膠囊劑、原料藥等多種劑型，公司首個品種已完成審評，即將獲得批件，多個品種在研中。未來公司將立足北京，發(fā)揮多元化優(yōu)勢，以患者為中心，生產(chǎn)研發(fā)優(yōu)質的產(chǎn)品。目前實驗室平臺正在籌備CMA、CNAS的體系認證工作，公司也將持續(xù)加大研發(fā)投入，提供一個規(guī)范化、標準化的研發(fā)服務平臺，為客戶提供個性的定制化服務。公司愿景：整合優(yōu)質資源，打造一流產(chǎn)品，服務大眾健康公司文化：以人為本、團結協(xié)作、開拓創(chuàng)新、互利共贏核心價值觀：以患者為中心，以誠信為基礎、客戶至上、服務至上
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