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崗位職責(zé)： 1、依據(jù)現(xiàn)行GMP、藥典、國家標(biāo)準(zhǔn)、企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)及相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程進行操作，準(zhǔn)確、真實、及時完成檢驗任務(wù)，及時填寫相關(guān)記錄并歸檔。 2、負(fù)責(zé)DNA、HCP、ProteinA殘留和生物學(xué)活性（細(xì)胞或ELISA）等檢測工作。 3、負(fù)責(zé)檢測項目的相關(guān)實驗數(shù)據(jù)分析、總結(jié)及匯報，保證檢測數(shù)據(jù)的真實性、準(zhǔn)確性和可溯源性。 4、負(fù)責(zé)生化檢測相關(guān)儀器設(shè)備（如酶標(biāo)儀、Q-PCR儀）的驗證、清潔、校準(zhǔn)和維護工作。 5、按照節(jié)點計劃和項目進度完成相關(guān)產(chǎn)品的標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)建立，完成生化分析方法的轉(zhuǎn)移和驗證工作，并按照計劃完成相關(guān)分析工作。 6、及時匯報異常情況，并完成生化分析版塊的偏差、OOS/OOT調(diào)查，CAPA等質(zhì)量事件的實施。 7、負(fù)責(zé)相關(guān)實驗耗材的統(tǒng)計、申購和驗收工作。 8、負(fù)責(zé)實驗室的環(huán)境控制，做好溫濕度、壓差記錄。 9、負(fù)責(zé)做好實驗室的6S整理和清潔工作。 10、完成領(lǐng)導(dǎo)交給的其它工作。 任職要求： 1、學(xué)歷要求：本科及以上學(xué)歷。 2、專業(yè)要求：生物化學(xué)、分子生物學(xué)、生物技術(shù)、藥學(xué)等相關(guān)專業(yè)。 3、崗位技能要求：熟悉生化檢測技術(shù)（如ELISA、Western Blot、HPLC、紫外分光光度法），熟悉實驗室儀器（如酶標(biāo)儀、PCR儀、離心機、電泳系統(tǒng)）。 4、個人品質(zhì)要求：嚴(yán)謹(jǐn)細(xì)致，具備一定的內(nèi)驅(qū)學(xué)習(xí)能力、工作態(tài)度積極、責(zé)任心強。