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更新于 1月17日

研發(fā)QA主管

1-1.6萬·13薪
  • 南京浦口區(qū)
  • 江浦
  • 3-5年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

新藥仿制藥中藥制劑
崗位職責:
1. 負責制定研發(fā)體系改進及跟蹤; 2. 組織質(zhì)量體系文件(質(zhì)量合規(guī)文件)的制定、審核及修訂; 3. 負責變更、偏差等質(zhì)量事件的審核,跟蹤,驗收等; 4. 組織現(xiàn)場合規(guī)檢查,制定檢查要求及檢查問題匯總; 5. 負責組織合規(guī)性法規(guī)指南培訓及相關征求意見稿意見征集; 6. 組織研發(fā)體系質(zhì)量內(nèi)審,出具審計方案及審計報告; 7. 負責協(xié)助注冊現(xiàn)場核查、公司內(nèi)部合規(guī)性檢查支持及參與外部審計; 8. 指導研發(fā)人員對GMP法規(guī)的理解和運用。
任職資格:
1.本科及以上學歷,藥學相關專業(yè); 2.熟悉GMP、CNAS等相關法規(guī)知識; 3.熟悉實驗室質(zhì)量管理體系相關知識; 4.有研發(fā)質(zhì)量管理相關工作經(jīng)驗(優(yōu)選研發(fā)QA、項目管理、研發(fā)質(zhì)量管理),熟悉藥品研發(fā)流程,了解相關法律法規(guī)知識。 5.能指導研發(fā)人員對GMP法規(guī)的理解和運用。

獎金績效

績效獎金

工作地點

南京市浦口區(qū)中醫(yī)院(象山路)

職位發(fā)布者

楊文定/HR

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公司Logo九華華源藥業(yè)股份有限公司深圳分公司
九華華源藥業(yè)股份有限公司創(chuàng)建于2004年,是一家集研發(fā)、生產(chǎn)和銷售于一體的國家高新技術企業(yè),中國中藥百強企業(yè)。公司始終堅持以植物藥為核心、創(chuàng)新化學藥為突破、中西藥并舉的發(fā)展模式,現(xiàn)已成長為??萍毞诸I域的領軍企業(yè),天然藥物?植物藥的翹楚企業(yè)。公司下轄深圳市華美欣藥業(yè)有限公司,廣西純正堂制藥有限公司等全資子公司,先后榮獲“中國醫(yī)藥行業(yè)守法誠信企業(yè)”、“中華民族醫(yī)藥優(yōu)秀品牌企業(yè)”、“頭部力量·中國醫(yī)藥高質(zhì)量發(fā)展成果企業(yè)”、“安徽省專精特新冠軍企業(yè)”等榮譽,多年連續(xù)獲評“優(yōu)秀工業(yè)企業(yè)”、“十優(yōu)工業(yè)企業(yè)”。公司產(chǎn)品線覆蓋兒科、呼吸、耳鼻喉、心腦血管等多個細分領域,現(xiàn)有明星產(chǎn)品柏美星?百蕊顆粒,拳頭產(chǎn)品柏康靈?振源片、柏巖蘇?口服補液鹽(Ⅲ),中藥6類新藥玉葉金花清熱片、玉葉清火片、厭食康顆粒、痔炎消顆粒等。線下營銷網(wǎng)絡遍及全國31個省、直轄市和自治區(qū)的5000多家二、三級醫(yī)院。未來,九華華源藥業(yè)將不忘初心,勇于承擔社會責任,繼續(xù)弘揚“樂善好施·大愛無疆”企業(yè)奉獻精神,以“為人類健康事業(yè)服務,做出貢獻”為使命,以為患者提供良心的、放心的、安全的、值得信賴的藥品為企業(yè)責任和奮斗目標,踐行ESG,為中國醫(yī)藥貢獻“九華力量”。加入九華華源藥業(yè),您可享受:1、廣闊的發(fā)展平臺:公司實行管理和專業(yè)/技術雙序列發(fā)展,為每一位小伙伴提供無限大的職業(yè)成長平臺。2、完整的培養(yǎng)體系:導師制及新員工帶教計劃、新員工培訓、在職專業(yè)培訓、管理培訓、外派培訓、領導力培養(yǎng)項目等。3、具有行業(yè)競爭力的薪酬:營銷、研發(fā)技術類崗位待遇在行業(yè)內(nèi)極具競爭力。4、長期激勵計劃:核心員工股票期權激勵計劃,根據(jù)司齡、職級、業(yè)績表現(xiàn)分時間段授予。5、穩(wěn)定的基礎保障:入職即為員工購買五險一金;享受法定帶薪年假及各種假期;商業(yè)意外險、免費年度體檢、內(nèi)購產(chǎn)品福利、傳統(tǒng)節(jié)日禮品等。6、免費酒店式工廠公寓(滁州):環(huán)境舒適、干凈衛(wèi)生、洗衣房、公共休閑區(qū)等。
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