崗位職責:
1.負責液體制劑車間設備確認、工藝驗證工作;配合完成液體制劑車間廠房設施、公用系統(tǒng)確認和清潔驗證等工作。
2.根據(jù)生產(chǎn)部下達的生產(chǎn)計劃組織車間均衡生產(chǎn);完成新產(chǎn)品試制計劃。
3.執(zhí)行批生產(chǎn)指令,按批準的生產(chǎn)工藝規(guī)程生產(chǎn),接受QA監(jiān)督檢查。
4.監(jiān)督生產(chǎn)記錄、輔助記錄的規(guī)范填寫,保證生產(chǎn)過程符合GMP要求;對中間產(chǎn)品和成品質(zhì)量負責。
5.按照GMP要求,加強車間現(xiàn)場管理(設備管理、衛(wèi)生管理、標識管理、定置管理等)。
6.保證按時上報各項統(tǒng)計、核算報表,保證各項數(shù)據(jù)真實準確。
7.貫徹公司安全生產(chǎn)制度,確保車間安全生產(chǎn),定期進行安全檢查。
8.組織編制本車間的SOP,并對各崗位人員進行培訓;負責本車間人員上崗前培訓和繼續(xù)培訓工作。
9.加強設備預防性維護及保養(yǎng),保證設備正常運轉(zhuǎn)。
10.制定本車間各崗位的崗位職責,并于每月底結(jié)合制定的崗位職責對員工進行考核。
11.貫徹公司各項定額,制定車間節(jié)能降耗、降本增效措施,合理控制生產(chǎn)成本。
12.積極配合公司各部門工作。
任職要求:
1.本科以上,藥學相關(guān)專業(yè)
2.有5年以上液體制劑同崗位相關(guān)工作經(jīng)驗