職位描述
質量體系管理QCGMP認證FDA認證無菌藥品
崗位職責:
1 在質量負責人的領導下，全面負責QC的管理工作。
2 負責產品的放行檢驗工作。
3 負責本實驗室及受托實驗室的OOS/OOE/MDD的調查工作。
4 對標國內外藥典和法規(guī)逐步更新現(xiàn)有的QC管理文件和技術文件
5 負責審核受托單位起草的成品質量標準，保證與注冊標準一致性。
6 負責留樣產品的檢驗及委托檢驗工作，包括制定穩(wěn)定性考察計劃。
7 對檢測數(shù)據(jù)可靠性負責，并建立可疑數(shù)據(jù)的預警機制，保證數(shù)據(jù)的完整性。
8 負責組織檢測人員進行QC相關法規(guī)的培訓。
9 審核受托方的批檢測記錄及COA，確保上市產品適合注冊要求。
10 負責分析方法的轉移及風險評估工作，必要時并進行確認。
11 負責方法學的確認和驗證工作。
12 公司安排的臨時工作。
任職要求:
1 具有藥學或相關專業(yè)本科以上學歷。
2 具有藥品質量管理實踐經(jīng)驗，在藥品質量檢驗管理崗位工作滿5年以上，無菌工作經(jīng)驗3年以上。
3 熟悉藥品相關法律法規(guī)，熟悉各種儀器操作，熟悉質量檢驗和物料與產品放行標準。
4 接受過藥品相關法律法規(guī)、藥典、微生物及與所生產產品相關的專業(yè)知識培訓。
5 經(jīng)歷過FDA、歐盟、PQ認證者優(yōu)先。
工作地點
滁州瑯琊區(qū)九華華源藥業(yè)股份有限公司
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職位發(fā)布者
楊文定/HR
立即溝通
九華華源藥業(yè)股份有限公司深圳分公司九華華源藥業(yè)股份有限公司創(chuàng)建于2004年，是一家集研發(fā)、生產和銷售于一體的國家高新技術企業(yè)，中國中藥百強企業(yè)。公司始終堅持以植物藥為核心、創(chuàng)新化學藥為突破、中西藥并舉的發(fā)展模式，現(xiàn)已成長為?？萍毞诸I域的領軍企業(yè)，天然藥物?植物藥的翹楚企業(yè)。公司下轄深圳市華美欣藥業(yè)有限公司，廣西純正堂制藥有限公司等全資子公司，先后榮獲“中國醫(yī)藥行業(yè)守法誠信企業(yè)”、“中華民族醫(yī)藥優(yōu)秀品牌企業(yè)”、“頭部力量·中國醫(yī)藥高質量發(fā)展成果企業(yè)”、“安徽省專精特新冠軍企業(yè)”等榮譽，多年連續(xù)獲評“優(yōu)秀工業(yè)企業(yè)”、“十優(yōu)工業(yè)企業(yè)”。公司產品線覆蓋兒科、呼吸、耳鼻喉、心腦血管等多個細分領域，現(xiàn)有明星產品柏美星?百蕊顆粒，拳頭產品柏康靈?振源片、柏巖蘇?口服補液鹽(Ⅲ)，中藥6類新藥玉葉金花清熱片、玉葉清火片、厭食康顆粒、痔炎消顆粒等。線下營銷網(wǎng)絡遍及全國31個省、直轄市和自治區(qū)的5000多家二、三級醫(yī)院。未來，九華華源藥業(yè)將不忘初心，勇于承擔社會責任，繼續(xù)弘揚“樂善好施·大愛無疆”企業(yè)奉獻精神，以“為人類健康事業(yè)服務，做出貢獻”為使命，以為患者提供良心的、放心的、安全的、值得信賴的藥品為企業(yè)責任和奮斗目標，踐行ESG，為中國醫(yī)藥貢獻“九華力量”。加入九華華源藥業(yè)，您可享受：1、廣闊的發(fā)展平臺：公司實行管理和專業(yè)/技術雙序列發(fā)展，為每一位小伙伴提供無限大的職業(yè)成長平臺。2、完整的培養(yǎng)體系：導師制及新員工帶教計劃、新員工培訓、在職專業(yè)培訓、管理培訓、外派培訓、領導力培養(yǎng)項目等。3、具有行業(yè)競爭力的薪酬：營銷、研發(fā)技術類崗位待遇在行業(yè)內極具競爭力。4、長期激勵計劃：核心員工股票期權激勵計劃，根據(jù)司齡、職級、業(yè)績表現(xiàn)分時間段授予。5、穩(wěn)定的基礎保障：入職即為員工購買五險一金；享受法定帶薪年假及各種假期；商業(yè)意外險、免費年度體檢、內購產品福利、傳統(tǒng)節(jié)日禮品等。6、免費酒店式工廠公寓（滁州）：環(huán)境舒適、干凈衛(wèi)生、洗衣房、公共休閑區(qū)等。
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