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更新于 7月10日

體外診斷試劑研發(fā)工程師(微生物方向)

1.2-2萬(wàn)
  • 惠州惠城區(qū)
  • 3-5年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

微生物診斷試劑培養(yǎng)基研發(fā)血培養(yǎng)干粉培養(yǎng)基
工作職責(zé): 1、 負(fù)責(zé)微生物檢驗(yàn)試劑的研發(fā)與改良工作(血培養(yǎng)瓶、細(xì)菌鑒定藥敏研發(fā)經(jīng)驗(yàn)); 2、 負(fù)責(zé)項(xiàng)目原料篩選、性能評(píng)估,檢測(cè)工藝、系統(tǒng)配方等研發(fā)工作。 3、 負(fù)責(zé)項(xiàng)目小試以及中試工作,編寫轉(zhuǎn)產(chǎn)體系文件;完成注冊(cè)申報(bào)相關(guān)研發(fā)資料的編寫工作。 4、 負(fù)責(zé)所研發(fā)產(chǎn)品上市后的技術(shù)疑難問(wèn)題的解決與分析;根據(jù)公司決策進(jìn)行技術(shù)和質(zhì)量改進(jìn)工作; 5、 負(fù)責(zé)指導(dǎo)并參與項(xiàng)目產(chǎn)品研發(fā)技術(shù)資料及臨床試驗(yàn)、注冊(cè)報(bào)批相關(guān)技術(shù)資料的撰寫準(zhǔn)備; 7、 對(duì)產(chǎn)品銷售及市場(chǎng)提供技術(shù)與學(xué)術(shù)支持; 任職要求: 1、 微生物學(xué)、醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)、藥學(xué)、臨床醫(yī)學(xué)等相關(guān)專業(yè)本科以上學(xué)歷;有微生物項(xiàng)目經(jīng)驗(yàn)豐富者可放寬; 2、 熟悉微生物技術(shù)原理和生產(chǎn)工藝流程,熟悉體外診斷和相關(guān)醫(yī)療器械產(chǎn)品國(guó)家和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn); 3、 熟悉體外診斷和醫(yī)療器械產(chǎn)品的注冊(cè)法規(guī)、流程及關(guān)鍵注冊(cè)資料要求; 4、 2年以上體外診斷試劑(IVD)研發(fā)工作經(jīng)驗(yàn),具備獨(dú)立開(kāi)發(fā)產(chǎn)品的能力; 5、 較強(qiáng)的工作能力,優(yōu)秀的信息整合和歸納能力,較強(qiáng)的文獻(xiàn)閱讀、寫作能力; 6、 高度的責(zé)任心,有一定的項(xiàng)目管理能力和團(tuán)隊(duì)管理與協(xié)作能力;

工作地點(diǎn)

惠州惠城區(qū)廣東陽(yáng)光生物科技有限公司

職位發(fā)布者

劉女士/人事主管

昨日活躍
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公司Logo廣東陽(yáng)光生物科技有限公司
廣東陽(yáng)光生物科技有限公司成立于1999年,總部位于廣東省惠州市惠城區(qū),是一家專業(yè)從事體外診斷試劑與儀器的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售的現(xiàn)代化高新技術(shù)企業(yè)。作為國(guó)內(nèi)最早專業(yè)研發(fā)生產(chǎn)微生物鑒定及藥敏分析系統(tǒng)的廠家之一,我公司在微生物檢驗(yàn)領(lǐng)域積累了豐富的技術(shù)經(jīng)驗(yàn),并獲得多項(xiàng)國(guó)家技術(shù)專利。我們的主要產(chǎn)品包括微生物鑒定及藥敏分析系統(tǒng)、幽門螺桿菌培養(yǎng)測(cè)定藥敏檢測(cè)試劑盒、B群鏈球菌顯色鑒定培養(yǎng)基、寵物藥敏檢測(cè)試劑盒等,產(chǎn)品涵蓋傳統(tǒng)微生物檢測(cè)、消化道疾病、婦產(chǎn)科學(xué)、寵物醫(yī)學(xué)等多個(gè)領(lǐng)域。我公司已建成有符合GMP要求的生產(chǎn)車間1800㎡,其中十萬(wàn)級(jí)潔凈車間800㎡,萬(wàn)級(jí)研發(fā)實(shí)驗(yàn)室160㎡,具有微生物類、金標(biāo)類和儀器設(shè)備類產(chǎn)品生產(chǎn)線。憑借二十多年的生產(chǎn)技術(shù)積累,我公司自主開(kāi)發(fā)設(shè)計(jì)微量灌裝生產(chǎn)線、低溫冷凍干燥工藝,同時(shí)嚴(yán)格按照ISO13485要求進(jìn)行生產(chǎn)管理,以確保產(chǎn)品質(zhì)量完全符合要求。我們堅(jiān)持致力于醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)技術(shù)的進(jìn)步和自動(dòng)化應(yīng)用,力爭(zhēng)成為行業(yè)領(lǐng)先的微生物診斷試劑生產(chǎn)企業(yè),創(chuàng)造有價(jià)值的優(yōu)秀民族品牌。本著“用心主動(dòng)服務(wù),服務(wù)創(chuàng)造價(jià)值”的宗旨,我們期待與您一起共同創(chuàng)造更多的社會(huì)價(jià)值!
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