職位描述
新藥毒理研究
崗位職責(zé)：
1、創(chuàng)新藥項(xiàng)目的臨床前研究的整體實(shí)施計(jì)劃，推進(jìn)項(xiàng)目進(jìn)展；
2、負(fù)責(zé)新藥的臨床前安全性評(píng)價(jià)的研究，負(fù)責(zé)制定在研項(xiàng)目臨床前藥理毒理研究方案及計(jì)劃；負(fù)責(zé)與研發(fā)立項(xiàng)的新藥藥理毒理相關(guān)文獻(xiàn)資料收集、分析與評(píng)估工作；
3、負(fù)責(zé)安全性評(píng)價(jià)實(shí)驗(yàn)方案的設(shè)計(jì)、審核研究報(bào)告并對(duì)研究結(jié)果進(jìn)行解釋；負(fù)責(zé)監(jiān)察合作CRO公司的藥理、毒理實(shí)驗(yàn)的執(zhí)行、跟蹤，管理和試驗(yàn)部分進(jìn)度，維護(hù)、協(xié)調(diào)與各藥理毒理CRO機(jī)構(gòu)的關(guān)系，保障研究項(xiàng)目的科學(xué)性、合規(guī)性、進(jìn)度和質(zhì)量；
4、負(fù)責(zé)創(chuàng)新藥IND申報(bào)的藥理毒理綜述資料撰寫及分析。
5、具有優(yōu)良的中英文書面和口頭溝通能力，良好的人際溝通和有效的領(lǐng)導(dǎo)能力。
任職要求：
1、碩士及以上學(xué)歷，動(dòng)物醫(yī)學(xué)、醫(yī)學(xué)，藥理學(xué)，毒理學(xué)等相關(guān)專業(yè)；
2、5年以上藥理毒理相關(guān)工作或管理經(jīng)驗(yàn)。
3、有創(chuàng)新藥IND申報(bào)經(jīng)驗(yàn)。
4、具有探索性毒理學(xué)研究的工作經(jīng)驗(yàn)，包括研究設(shè)計(jì)、執(zhí)行、數(shù)據(jù)分析和報(bào)告撰寫。
5、具有在藥物發(fā)現(xiàn)和臨床前開發(fā)的各個(gè)階段，創(chuàng)新藥物的吸收、分布、代謝、排泄和毒理學(xué)等方面的知識(shí)和經(jīng)驗(yàn)。
6、具有創(chuàng)新藥的階段性評(píng)估評(píng)價(jià)能力。
工作地點(diǎn)
武漢江夏區(qū)光谷生物醫(yī)藥加速器
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湖北廣濟(jì)醫(yī)藥科技有限公司湖北省藥品MAH轉(zhuǎn)化平臺(tái)由長江產(chǎn)業(yè)投資集團(tuán)聯(lián)合國藥控股、九州通、武漢國家生物產(chǎn)業(yè)基地建設(shè)服務(wù)中心共同發(fā)起設(shè)立，具有國資公信力的＂研－產(chǎn)－銷－投“ CDMSO—體化轉(zhuǎn)化平臺(tái)。湖北廣濟(jì)醫(yī)藥科技有限公司（下簡稱“廣濟(jì)科技”)是湖北省藥品MAH轉(zhuǎn)化平臺(tái)的運(yùn)營機(jī)構(gòu)，同時(shí)也是長江產(chǎn)業(yè)投資集團(tuán)控股的—家市場化運(yùn)營的創(chuàng)新型藥物研發(fā)和持證企業(yè)。廣濟(jì)科技團(tuán)隊(duì)業(yè)務(wù)骨干研發(fā)經(jīng)驗(yàn)在15年以上，擁有豐富的仿制藥、2類藥及創(chuàng)新藥的全線研發(fā)經(jīng)驗(yàn)。實(shí)驗(yàn)室占地8000m2,建有藥學(xué)研發(fā)及成藥性評(píng)估平臺(tái)，具備皮膚外用半固體制劑、口服高端緩控釋制劑、復(fù)雜注射劑等多種制劑研發(fā)能力，同時(shí)具備原料藥和醫(yī)藥中間體工藝開發(fā)，以及雜質(zhì)、定制化學(xué)合成的能力。
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