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更新于 6月12日

醫(yī)學撰寫專員/經(jīng)理

1-2萬
  • 武漢江夏區(qū)
  • 3-5年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

臨床醫(yī)學編輯
崗位職責:
1、主要負責臨床試驗項目臨床方案、研究者手冊、風險控制計劃、臨床綜述、知情同意書、總結報告等申報資料的撰寫,包括相關資料的審核、及時更新。


2、參與新藥前期立項調研,臨床方案設計及風險評估,能夠根據(jù)產(chǎn)品特點,給出評估意見以及設計思路。


3、搜集、分析和整理醫(yī)學前沿信息,醫(yī)學文獻檢索,匯總產(chǎn)品信息,撰寫相關報告及文件。


4、提供項目醫(yī)學支持,臨床研究方案及過程中存在的問題給予相應的醫(yī)學建議與意見。

5、參與項目管理的質量保證和定期審計,包括內(nèi)部質量審計和外部審計。
任職要求:
1、 臨床醫(yī)學、藥學、藥理學及護理學相關專業(yè),具有本科及以上學歷;


2、 5年以上工作經(jīng)驗或者3年及以上臨床資料及申報資料撰寫經(jīng)驗;熟悉臨床醫(yī)學全流程工作。


3、 具備良好的文獻調研及檢索能力,較強的信息整合及文字撰寫能力,具備較強的獨立設計和撰寫工作能力及團隊合作精神;


4、 抗壓能力強,較強的應變能力,謹慎細致,條理性強;

5、 熟悉藥品注冊管理辦法、GCP法規(guī)及相關指導原則。

工作地點

武漢江夏區(qū)光谷生物醫(yī)藥加速器

職位發(fā)布者

楊女士/HR

昨日活躍
立即溝通
公司Logo湖北長江瑞益醫(yī)藥科技有限公司
湖北省藥品MAH轉化平臺由長江產(chǎn)業(yè)投資集團聯(lián)合國藥控股、九州通、武漢國家生物產(chǎn)業(yè)基地共同發(fā)起設立,具有國資公信力的“醫(yī)-學-研-產(chǎn)-銷-投”一體化創(chuàng)新轉化平臺。湖北長江瑞益醫(yī)藥科技有限公司(以下簡稱“長江瑞益醫(yī)藥”;前身是“湖北廣濟醫(yī)藥科技有限公司”)是湖北省藥品MAH轉化平臺的運營機構,同時也是長江產(chǎn)業(yè)投資集團控股的一家市場化運營的創(chuàng)新型藥物研發(fā)和持證企業(yè)。長江瑞益醫(yī)藥團隊具有高端仿制藥、2類改良型新藥、1類創(chuàng)新藥的全線研發(fā)成熟經(jīng)驗,已搭建完備小分子化藥(含創(chuàng)新藥、仿制藥)藥學研究(CMC)技術平臺和成熟的CDMO轉化平臺,含制劑開發(fā)、化學合成、質量研究與CNAS檢測等實驗室技術中心;在全國首家系統(tǒng)性構建創(chuàng)新藥“科創(chuàng)-金融”對接的投資孵化服務體系,在醫(yī)學/臨床服務、國內(nèi)外注冊申報主服務基礎上,形成新藥概念性驗證與成藥性風險評估為特色的全生命周期項目管理,提供新藥成藥性里程碑價值被認可和投資交易的增值服務。長江瑞益醫(yī)藥先后獲評國家級高新技術企業(yè)、湖北省專精特中小企業(yè)、湖北省科技型中小企業(yè)、湖北省創(chuàng)新型中小企業(yè)、武漢市概念驗證中心(生命健康領域)、武漢市小分子化學創(chuàng)新藥科技成果轉化中心、武漢市化學藥MAH轉化中試平臺、武漢國家生物產(chǎn)業(yè)基地“藥品上市許可持有人(MAH)轉化公共服務平臺”等多項榮譽。長江瑞益醫(yī)藥依托"兩中心兩平臺"(武漢市概念驗證中心、武漢市小分子化學創(chuàng)新藥成果轉化中心;武漢市化學藥MAH轉化中試平臺、國家產(chǎn)業(yè)基地武漢生物城藥品上市許可持有人(MAH)轉化公共服務平臺)的協(xié)同運作,憑借豐富的成藥性技術經(jīng)驗和強系統(tǒng)性的服務能力,仿創(chuàng)齊驅,打造“CDMSO+原料藥制劑一體化深耕仿制藥,轉化醫(yī)學+投服聯(lián)動推進創(chuàng)新藥”獨特標簽。立足自身優(yōu)勢同時,長江醫(yī)藥科技積極外延式促進“醫(yī)-學-研-產(chǎn)-銷-投”一體化整合合作,促進創(chuàng)新成果的孵化、轉化、產(chǎn)業(yè)化和升級換代。
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