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更新于 8月19日

QA風險管理崗

4000-6000元
  • 曲靖麒麟?yún)^(qū)
  • 1-3年
  • 本科
  • 全職
  • 招5人

職位描述

QA審核GMPCAPA醫(yī)藥制造生物工程
崗位職責:
(1)參與公司風險評估工作并完成風險評估報告的初步審核;
(2)負責定期對風險評估報告進行回顧分析;
(3)參與變更評估,對變更的合規(guī)性、合理性及有效性進行初步審核,確認變更的有效性;
(4)參與偏差、異常數(shù)據(jù)等的調查,并對偏差根本原因、糾正與預防措施等進行初步審核;確認糾正預防措施的執(zhí)行情況;
(5)參與相關部門質量投訴、召回等質量事件的調查;
(6)完成風險評估、變更、偏差、異常數(shù)據(jù)、糾正與預防等的臺賬登記,管理相關記錄及報告;
(7)負責定期對偏差、變更、糾正與預防措施等進行回顧,編制回顧報告;
(8)組織制訂檢驗數(shù)據(jù)、監(jiān)測數(shù)據(jù)、生產過程及公用工程質量數(shù)據(jù)的警戒限度和糾偏限度;
任職要求:
(1)20-40周歲;
(2)本科及以上學歷,藥學類、化工與制藥類等相關專業(yè);
(3)有一年及以上制藥行業(yè)質量保證、質量控制或生產工作經驗;
(4)可接受8-12個月的異地培訓(河北石家莊)。

工作地點

曲靖麒麟?yún)^(qū)博暉生物制藥(云南)有限公司

職位發(fā)布者

王女士/經理

昨日活躍
立即溝通
公司Logo博暉生物制藥(云南)有限公司
公司簡介博暉生物制藥(云南)有限公司項目位于曲靖經濟技術開發(fā)區(qū)瑞和西路800號,占地面積80.3畝,總建筑面積78733.76㎡,一期投資約16億元。公司始終秉承“質量源于設計(QBD)”的理念,項目從設計、工程建設、項目驗收嚴格按照WHO、歐盟及中國GMP標準進行項目建設,歷經18個月完成了主體工程的建設和驗收,目前按照國家法規(guī)規(guī)定全部完成了調試和驗證。項目按1500噸設計,產能達2000噸,主要生產人血白蛋白、免疫球蛋白、凝血因子三大類等市場剛需血液制品;同時建設配套的單采血漿站為生產基地提供唯一原料血漿。血液制品是國家的戰(zhàn)略儲備物資,是一個剛性市場需求的行業(yè),且公司有君正集團(股票代碼:601216)、北京博暉創(chuàng)新集團(股票代碼:300318)作為戰(zhàn)略投資支撐,資金保障到位,公司勞動關系保障、晉升、福利制度健全,學習平臺廣闊,學習資源豐富。
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