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更新于 7月9日

質(zhì)量體系兼職注冊

1元/時
  • 東莞
  • 3-5年
  • 本科
  • 兼職/臨時
  • 招1人

職位描述

有源醫(yī)療器械國產(chǎn)器械注冊二類醫(yī)療器械康復(fù)醫(yī)學(xué)科器械心血管科器械醫(yī)美設(shè)備醫(yī)療設(shè)備醫(yī)療耗材ISO13485GMP認(rèn)證ISO認(rèn)證
1.質(zhì)量管理體系的運行與維護(hù):全面負(fù)責(zé)公司質(zhì)量管理體系的運行與維護(hù)工作,確保產(chǎn)品的全生命周期過程的合法合規(guī); 2.質(zhì)量管理體系審核:負(fù)責(zé)質(zhì)量管理體系內(nèi)審、外審、飛檢等現(xiàn)場審核工作的協(xié)調(diào)安排,與外部各方聯(lián)絡(luò)溝通,確保體系的合規(guī)性: 3.質(zhì)量合規(guī)管理:負(fù)責(zé)公司各部門質(zhì)量合規(guī)管理的相關(guān)培訓(xùn)指導(dǎo)、監(jiān)督、協(xié)調(diào)與簽批工作; 4.不良事件處理:負(fù)責(zé)醫(yī)療器械不良事件的收集、分析、評價及報告,并提出改進(jìn)措施或方案; 5.產(chǎn)品注冊申報:負(fù)責(zé)二類有源醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊申報等相關(guān)工作,關(guān)注公司產(chǎn)品相關(guān)的法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)動態(tài),為公司提供及時有效的法規(guī)注冊事務(wù)支持: 6.體系文件編制與審核:負(fù)責(zé)醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系文件編制等。

工作地點

東莞大嶺山鎮(zhèn)楊屋大興路248號鑫龍欣科創(chuàng)港1棟407

職位發(fā)布者

朱女士/人事專員

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公司Logo深圳尤尼智康醫(yī)療科技有限公司
深圳尤尼智康醫(yī)療科技有限公司致力于為醫(yī)療行業(yè)提供醫(yī)學(xué)影像工作站、醫(yī)用電子診斷設(shè)備以及家用保健電子產(chǎn)品。公司有專業(yè)的研發(fā)隊伍,先進(jìn)的無塵生產(chǎn)車間、經(jīng)驗豐富的營銷團(tuán)隊。經(jīng)過公司與中科院及多家三甲醫(yī)院的醫(yī)學(xué)影像專家、腫瘤學(xué)專家、康復(fù)專家、健康管理專家的長期的合作研發(fā),已經(jīng)轉(zhuǎn)化出十多項高新產(chǎn)品,如:青少年弱視治療儀、電子血壓計、電子體溫計、空氣凈化器、凈水器、頸椎按摩器等。公司還正在開發(fā)美容電子產(chǎn)品,我們用醫(yī)療儀器的品質(zhì)做美容電子產(chǎn)品,讓女性美容更安全。公司以“專注健康產(chǎn)業(yè),用心服務(wù)大眾”為中心價值,希望經(jīng)過我們的專業(yè)水平和不懈努力,為企業(yè)的客戶、員工和股東創(chuàng)造價值,帶來健康。
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