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1.質(zhì)量管理體系的運行與維護(hù):全面負(fù)責(zé)公司質(zhì)量管理體系的運行與維護(hù)工作，確保產(chǎn)品的全生命周期過程的合法合規(guī); 2.質(zhì)量管理體系審核:負(fù)責(zé)質(zhì)量管理體系內(nèi)審、外審、飛檢等現(xiàn)場審核工作的協(xié)調(diào)安排，與外部各方聯(lián)絡(luò)溝通，確保體系的合規(guī)性: 3.質(zhì)量合規(guī)管理:負(fù)責(zé)公司各部門質(zhì)量合規(guī)管理的相關(guān)培訓(xùn)指導(dǎo)、監(jiān)督、協(xié)調(diào)與簽批工作; 4.不良事件處理:負(fù)責(zé)醫(yī)療器械不良事件的收集、分析、評價及報告，并提出改進(jìn)措施或方案; 5.產(chǎn)品注冊申報:負(fù)責(zé)二類有源醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊申報等相關(guān)工作，關(guān)注公司產(chǎn)品相關(guān)的法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)動態(tài)，為公司提供及時有效的法規(guī)注冊事務(wù)支持: 6.體系文件編制與審核:負(fù)責(zé)醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系文件編制等。