国产福利酱国产一区二区|亚洲精品一区二区三区成人|9l肥熟女福利视频导航|91嫩草国产线永久在线观看|免费99在线视频播放|明明成人免费高清在线观看

400-885-9898
更新于 7月10日
智聯(lián)APPAPP
舉報

儀器驗證工程師

6000-9000元
  • 連云港海州區(qū)
  • 1-3年
  • 大專
  • 全職
  • 招1人

職位描述

質量體系管理GMP認證檢驗室儀器校驗檢驗室儀器設備驗證計算機化系統(tǒng)驗證
1.根據(jù)驗證主計劃進行檢驗室各類精密儀器的驗證、周期性校驗和再確認。
2.撰寫驗證方案并完成驗證報告，包括但不僅限于QC儀器確認、檢驗室各類恒溫恒濕箱、馬弗爐、干燥箱、滅菌鍋等設備的驗證和年度確認。
3.熟悉GMP法規(guī)要求，對實驗室計算機化系統(tǒng)驗證、數(shù)據(jù)完整性進行日常管理。
3.負責檢驗室新進儀器設備的首次驗證的全部跟進和驗證數(shù)據(jù)收集、驗證報告的審核。
4.檢驗室儀器設備URS審核，新設備的調試與驗收，供應商溝通審核，現(xiàn)場監(jiān)督驗證實施，驗證執(zhí)行，總結報告等。
5. 檢驗室各類驗證管理文件的起草與修訂。
任職要求：
1.年齡23~35之間，男女不限。藥學相關專業(yè)大專以上學歷。
2.熟悉藥廠常規(guī)生產(chǎn)工藝流程和質量管理要求，熟悉GMP、FDA等相關法規(guī)，ISPE、WHO等相關指南，熟悉制藥項目驗證工作流程，具備相關儀器設備/計算機化系統(tǒng)文件及報告的編寫/審核和執(zhí)行能力。
3.擁有至少1年以上檢驗室儀器校驗和設備驗證的管理經(jīng)驗
4.具備CSV驗證經(jīng)驗者優(yōu)先考慮。
5.有參與過國內GMP認證檢查、有歐盟或FDA認證迎檢工作經(jīng)驗者優(yōu)先考慮
6.能夠獨立起草驗證報告和驗證方案，具備驗證方案的具體實。

工作地點

連云港海州區(qū)江蘇謙仁生物科技有限公司(東門)

職位發(fā)布者

劉女士/人力資源部經(jīng)理

昨日活躍
立即溝通