職位描述
新藥注冊(cè)
1、熟悉化學(xué)物質(zhì)注冊(cè)流程、所需要的相關(guān)資料及試驗(yàn)項(xiàng)目；
2、按國(guó)內(nèi)外要求準(zhǔn)備相關(guān)資料提交給不同的國(guó)家進(jìn)行申報(bào)、審核資料是否符合不同國(guó)家法規(guī)要求。
3、熟悉相關(guān)國(guó)家合規(guī)政策、政策變化進(jìn)行搜集和整理，篩選資料文件的翻譯、以及編寫境外登記材料。
4、協(xié)助業(yè)務(wù)提供產(chǎn)品技術(shù)資料及合規(guī)解決方案，與國(guó)家認(rèn)可的實(shí)驗(yàn)機(jī)構(gòu)聯(lián)絡(luò)，跟蹤相關(guān)實(shí)驗(yàn)的進(jìn)展，驗(yàn)收實(shí)驗(yàn)報(bào)告，自由銷售證明辦理及相關(guān)文件的認(rèn)證與公證等；
工作地點(diǎn)
沈陽(yáng)渾南區(qū)營(yíng)盤北街招商局大廈
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金久奇(撫順)藥業(yè)有限公司 - 化學(xué)品注冊(cè)技術(shù)4000-8000元
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遼寧盛京華璽科技有限公司
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