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崗位職責(zé)： 1. 依據(jù)SOP，對(duì)公司原輔料、包材、制劑成品、穩(wěn)定性及時(shí)進(jìn)行檢驗(yàn)。 2. 對(duì)實(shí)驗(yàn)室現(xiàn)場包干區(qū)的環(huán)境衛(wèi)生進(jìn)行6S管理、儀器設(shè)備進(jìn)行日常維護(hù)管理。 3. 負(fù)責(zé)公司項(xiàng)目產(chǎn)品相關(guān)的理化項(xiàng)的SOP、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、方法學(xué)驗(yàn)證方案、報(bào)告和檢驗(yàn)記錄等文件的起草和修訂。 4. 參與對(duì)檢驗(yàn)過程中出現(xiàn)的偏差、OOS/OOT等進(jìn)行調(diào)查，撰寫調(diào)查報(bào)告。 5. 根據(jù)需要參與和支持生產(chǎn)工藝驗(yàn)證，清潔驗(yàn)證等工作。 崗位要求： 1. 學(xué)歷大專及以上，專業(yè)藥學(xué)相關(guān)專業(yè)，至少有3年理化檢驗(yàn)及管理經(jīng)驗(yàn)。 2. 熟悉實(shí)驗(yàn)室理化檢驗(yàn)流程和GMP要求，熟練掌握液相、氣相及其它理化儀器的使用，熟悉GMP、藥品質(zhì)量管理相關(guān)藥事法規(guī)。 3. 有精密儀器使用經(jīng)驗(yàn)的優(yōu)先考慮。 4. 有獨(dú)立完成方法學(xué)驗(yàn)證方法學(xué)確認(rèn)或方法學(xué)轉(zhuǎn)移經(jīng)驗(yàn)的優(yōu)先考慮。 5. 身體健康，無傳染性疾病以及國家規(guī)定的不適合從事醫(yī)藥行業(yè)工作的疾病。 6. 具有較強(qiáng)的溝通能力和主觀能動(dòng)性，執(zhí)行力強(qiáng)；工作認(rèn)真負(fù)責(zé)，踏實(shí)，能服從工作安排嚴(yán)謹(jǐn)細(xì)致，有良好的分析、解決問題的能力，有良好的團(tuán)隊(duì)協(xié)作精神。