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崗位職責： 1、負責組織建立和不斷完善公司的質量管理體系，確保質量管理體系所需的過程得到建立、實施和保護，確保企業(yè)對藥品管理法律法規(guī)及質量管理規(guī)范等方面的符合性，并對質量管理體系工作情況進行監(jiān)控，確保其有效運行。 2、確保公司所有原輔料、包裝材料、中間產品及成品的內控質量標準、檢驗操作規(guī)程及本部門所有的SOP，符合經注冊批準的要求和質量標準。 3、確保完成各種必要的確認或驗證工作、審核和批準確認或驗證方案和報告。 4、批準成品質量檢驗報告，審核成品發(fā)放前的批準記錄，決定成品的發(fā)放。 5、負責對偏差進行審核，以及最終閉環(huán)。確保重大偏差和檢驗結果超標已通過調查并得到處理。 6、確保所有與產品質量相關的投訴已經過調查，并得到及時、正確的處理。 7、負責公司內審、外部質量審計的組織工作。 8、完成公司交辦的其他工作。 任職要求： 1、本科及以上學歷，藥學、制藥工程等相關專業(yè)，良好的的英文聽說讀寫能力； 2、5年以上藥企生產質量相關工作經驗及管理經驗；