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崗位職責：
1.參與從設計輸入、驗證、確認、轉產(chǎn)及設計更改的評審全過程;
2.量產(chǎn)后生產(chǎn)維護；
3.收集產(chǎn)品專利/文獻信息；
4.核査產(chǎn)品或工序的驗證方案、驗證報告、設備的安裝驗證運行驗證和性能驗證的方案和報告,檢査其中的測試方法、樣品量、測試項目、接收標準等項目是否保證符合客戶要求及市場要求，檢查測試報告的結論是否恰當和正確;
5.執(zhí)行產(chǎn)品研發(fā)測試;
6.主導/協(xié)助研發(fā)過程確認工作的開展；
7.參與產(chǎn)品開發(fā)階段的異常物料的評估和處理;
8.與項目組成員協(xié)商制定新產(chǎn)品的質量計劃，對測試方法的可靠性進行研究并驗證；
9.研發(fā)文件的編制；
10.完成領導交付的其他工作。
任職要求：
1.材料/化工/高分子材料等理工科類專業(yè)背景
2.熟悉ISO 13485體系、GMP優(yōu)先；
3.研發(fā)工程師2年以上生物材料/化工/高分子材料相關工作經(jīng)驗
4.本科、研究生及以上學歷
5.借助翻譯軟件可以獨立閱讀/編寫英文文件，CET-4優(yōu)先；