崗位職責(zé):
1.根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)操作流程(SOP)開展生物制品(食品、藥品、化妝品、醫(yī)療器械及新材料)的微生物檢測、免疫學(xué)功能評價、抗病毒活性評估等實驗操作,包括但不限于:微生物檢測、細胞實驗、動物實驗、分子生物學(xué)實驗等;
2.協(xié)助收集、驗證和優(yōu)化新型檢測方法,參與定制化檢測需求的技術(shù)方案設(shè)計;
3.對實驗數(shù)據(jù)進行標(biāo)準(zhǔn)化處理、統(tǒng)計分析和結(jié)果判定,編制分級檢測報告,依據(jù)行業(yè)規(guī)范協(xié)助制定評估方案,確保檢測結(jié)果科學(xué)、公正、可溯源;
4.執(zhí)行實驗室內(nèi)部質(zhì)量審核,確保檢測流程符合CNAS、CMA、FDA等認(rèn)證要求,
協(xié)助處理檢測異常事件,提出改進措施,確保技術(shù)平臺運行合規(guī)性;
5.負責(zé)實驗室儀器(如流式細胞儀、熒光顯微鏡)的日常校準(zhǔn)、維護及故障排查,遵守生物安全規(guī)范,確保實驗廢棄物合規(guī)處置;
6.完成部門領(lǐng)導(dǎo)交給的其他任務(wù)。
任職資格:
1.學(xué)歷要求:本科及以上學(xué)歷,碩士學(xué)歷者優(yōu)先。
2.專業(yè)要求:生物技術(shù)、藥學(xué)、醫(yī)學(xué)檢驗、免疫學(xué)、微生物學(xué)、生物信息學(xué)等相關(guān)專業(yè)。
3.能力要求:具備微生物培養(yǎng)、細胞實驗、動物模型等研究經(jīng)驗,熟練掌握PCR、ELISA、流式細胞技術(shù)等常用檢測技術(shù),熟悉ISO 17025、GMP/GLP質(zhì)量管理體系及國內(nèi)外檢測標(biāo)準(zhǔn);具備數(shù)據(jù)分析能力(SPSS/Python/R等工具使用經(jīng)驗);1-3年第三方檢測機構(gòu)或生物醫(yī)藥企業(yè)實驗室相關(guān)經(jīng)歷,有CNAS/CMA認(rèn)證實驗室參與經(jīng)驗者優(yōu)先;
持有檢驗工證書(如藥物檢驗工、食品檢驗工)或?qū)嶒炇屹|(zhì)量管理內(nèi)審員證書,熟悉FDA、SGS國際認(rèn)證流程者優(yōu)先。
4.其他要求:具有良好的團隊協(xié)作精神和溝通能力;工作認(rèn)真負責(zé),具備較強的自我驅(qū)動力和創(chuàng)新能力。