職位描述
國產器械注冊一類醫(yī)療器械二類醫(yī)療器械三類醫(yī)療器械體外診斷試劑醫(yī)療設備醫(yī)療耗材生物工程醫(yī)療設備/器械醫(yī)療檢測
-職責描述：
1.協(xié)助公司醫(yī)療器械生產許可證申報工作及質量體系的建立；
2.收集注冊法規(guī)，行業(yè)標準，掌握最新政策和動態(tài)；收集產品相關的文獻技術資料，編寫產品申報材料；開展產品注冊報批工作，跟蹤注冊進度；
3.根據(jù) GCP 中心和產品研究方案要求，協(xié)助研究者完成各項工作；
4.負責監(jiān)督和協(xié)調臨床試驗的實施，確保其符合國際和國內的法律法規(guī)、倫理標準；
5.開拓潛在的渠道客戶，并對既有的客戶進行維護；
6.負責協(xié)助完成日常銷售工作。
-任職要求：
1.本科及以上學歷，臨床醫(yī)學、材料科學與工程、生物醫(yī)學工程等專業(yè)優(yōu)先；
2.一年以上醫(yī)療器械注冊相關經(jīng)驗者優(yōu)先；
3.能接受短期出差、多崗位發(fā)展；
4.具有高度的責任心和良好的溝通能力，富于開拓創(chuàng)新精神，團隊協(xié)作能力強。
職位福利：五險一金、績效獎金、帶薪年假、餐補、定期團建、出差補貼、轉崗/輪崗機會
工作地點
南京玄武區(qū)江蘇集萃醫(yī)工交叉技術研究所有限公司
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吳女士/HR
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江蘇集萃醫(yī)工交叉技術研究所有限公司江蘇集萃醫(yī)工交叉技術研究所有限公司成立于2021年6月，位于徐莊高新區(qū)研發(fā)六區(qū) 3幢，載體面積約 2萬平方米。研究所是由江蘇省產業(yè)技術研究院、南京市玄武區(qū)人民政府，東南大學和南京醫(yī)科大學醫(yī)工交叉創(chuàng)新人才團隊多方合作共建的高能級科研平臺。依托兩校科教資源，疊加玄武區(qū)產業(yè)基礎、創(chuàng)新生態(tài)等多重優(yōu)勢，研究所具有自主創(chuàng)新能力，致力于引領高端醫(yī)療器械裝備創(chuàng)新，能為員工提供富有競爭力的薪酬，廣闊的職業(yè)發(fā)展通道和晉升機會。
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