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1、參與制定公司質(zhì)量政策、質(zhì)量目標，編制質(zhì)量手冊:參與管理評審，編制管理評審計劃和報告:參與公司產(chǎn)品召回過程及模擬召回過程，并評價模擬召回的有效 2、負責建立質(zhì)量風險管理制度，參與評估和審核各產(chǎn)品質(zhì)量風險報告。3、指導及審批客戶投訴、變更控制、偏差調(diào)查、00S/00T調(diào)查、糾正與預防措施4、負貴審批退貨申請及退回貨物處置方案、操作類SOP、原輔料及中間體和成品質(zhì)量標準。 5、負貴審核各產(chǎn)品年度質(zhì)量回顧報告、公用工程年度質(zhì)量回顧報告、生產(chǎn)質(zhì)量管理類SOP、各產(chǎn)品工藝規(guī)程和批生產(chǎn)記錄模板、驗證主計劃、各項驗證方案及報告公司年度培訓計劃等內(nèi)容。 負責抽查各分廠、部室現(xiàn)場GMP符合性:負責審批各分廠、部室GMP績效考核。7、負責組織開展公司全員GMP法律法規(guī)培訓:負責組織開展質(zhì)量管理體系、食品安全管理體系等體系自檢工作，包括制定自檢計劃，成立自檢小組、組員培訓、自檢實施及自檢報告，跟蹤自檢缺陷整改完成情況。