崗位職責(zé):
1、負(fù)責(zé)QC管理標(biāo)準(zhǔn)類文件的起草工作,標(biāo)準(zhǔn)類文件、工作標(biāo)準(zhǔn)類文件及相應(yīng)記錄的審核;
2、建立藥品不良反應(yīng)監(jiān)察報告工作,解決藥品生產(chǎn)過程出現(xiàn)的質(zhì)量問題,對公司進(jìn)行GMP檢查的計劃監(jiān)督實施。
3、負(fù)責(zé)組織進(jìn)行對物料、中間產(chǎn)品、成品、工藝用水進(jìn)行檢驗并出具檢驗報告的工作,負(fù)責(zé)組織做好留樣工作。
4、負(fù)責(zé)完成產(chǎn)品的持續(xù)穩(wěn)定性考察計劃,提供穩(wěn)定性考察的數(shù)據(jù),參與完成各種必要的確認(rèn)或驗證工作。
任職要求:
1、統(tǒng)招大專以上學(xué)歷,中藥學(xué)相關(guān)專業(yè);
2、具備中藥制藥生產(chǎn)企業(yè)QC五年以上工作經(jīng)驗,其中兩年以上QC主管工作經(jīng)驗;
3、熟悉GMP,熟練掌握液相、紫外、原子吸收等檢測操作方法;
4、具備良好的組織協(xié)調(diào)能力、組織和管理能力。