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1、協(xié)助公司質(zhì)量保障體系的建立、實施和維護(hù)； 2、負(fù)責(zé)生產(chǎn)現(xiàn)場的質(zhì)量管理活動，監(jiān)督生產(chǎn)現(xiàn)場的抽樣及留樣，監(jiān)督生產(chǎn)現(xiàn)場及細(xì)胞庫的現(xiàn)場管理； 3、起草并完善實驗室質(zhì)量管理監(jiān)督文件，并保證執(zhí)行； 4、負(fù)責(zé)工作職責(zé)內(nèi)相關(guān)文件、記錄的審核工作，協(xié)助受控文件及記錄的發(fā)放、回收等工作； 5、負(fù)責(zé)驗證管理工作，起草驗證總計劃，組織實施驗證工作；定期完成生產(chǎn)現(xiàn)場驗證、審計、報告及數(shù)據(jù)的審核； 6、負(fù)責(zé)評價物料供應(yīng)商，完成供應(yīng)商審計并建立供應(yīng)商質(zhì)量體系審計檔案； 7、參與GMP相關(guān)的內(nèi)部檢查、外部檢查等活動； 8、負(fù)責(zé)各類人員的規(guī)范和細(xì)胞藥品質(zhì)量意識的培訓(xùn)和教育工作； 9、完成上級安排的其他工作。 任職要求： 1、藥學(xué)、生物學(xué)等相關(guān)專業(yè)，1年以上藥企QA工作經(jīng)驗； 2、有無菌藥品企業(yè)從業(yè)經(jīng)驗者優(yōu)先，有GMP相關(guān)內(nèi)審員證書優(yōu)先，熟悉掌握偏差、變更及CAPA管理者優(yōu)先； 3、熟悉國內(nèi)外細(xì)胞治療類產(chǎn)品研發(fā)、注冊相關(guān)法規(guī)、技術(shù)指導(dǎo)原則和生產(chǎn)規(guī)范； 4、良好的溝通能力、有較強(qiáng)的責(zé)任心、執(zhí)行力強(qiáng)和具有學(xué)習(xí)熱情。