崗位職責(zé):
1、按照公司的設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)程序,參與無(wú)源植入性醫(yī)療器械的設(shè)計(jì)、工藝開(kāi)發(fā)和產(chǎn)品轉(zhuǎn)化,確保產(chǎn)品符合臨床需求和法規(guī)要求。
2、與團(tuán)隊(duì)合作,進(jìn)行產(chǎn)品測(cè)試和驗(yàn)證,保證產(chǎn)品的安全性和有效性。
3、負(fù)責(zé)產(chǎn)品研發(fā)和轉(zhuǎn)化過(guò)程中的技術(shù)支持和質(zhì)量控制,建立生產(chǎn)工藝和控制標(biāo)準(zhǔn);負(fù)責(zé)進(jìn)行關(guān)鍵工序、技術(shù)參數(shù)、產(chǎn)品特殊過(guò)程的驗(yàn)證與確認(rèn)。
4、負(fù)責(zé)設(shè)計(jì)與開(kāi)發(fā)輸出文件的編制(包括立項(xiàng)文件、BOM表、產(chǎn)品技術(shù)要求、使用說(shuō)明書(shū)、驗(yàn)證方案及報(bào)告等)。
5、完成上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作。
任職要求:
1、碩士及以上學(xué)歷,且要求本科專(zhuān)業(yè)為化學(xué)、化工或高分子,研究生階段從事醫(yī)用高分子材料相關(guān)研究;
2、具備良好的團(tuán)隊(duì)合作精神,能夠在跨學(xué)科團(tuán)隊(duì)中有效溝通;
3、對(duì)醫(yī)療器械研發(fā)有濃厚興趣,有較強(qiáng)的學(xué)習(xí)能力和問(wèn)題解決能力;
4、注重細(xì)節(jié),有責(zé)任心,能夠在項(xiàng)目壓力下保持高效率;
5、具有醫(yī)療器械研發(fā)工作經(jīng)驗(yàn),且了解研發(fā)流程及風(fēng)險(xiǎn)管控的優(yōu)先。