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經驗：有三年從事藥品生產和質量管理實踐經驗者優(yōu)先。至少有一年連續(xù)中成藥生產現場QA藥品質量管理經驗。

1.負責組織完成質量體系的建立、維護和運營； 2.負責供應商的審評，參與供應商審計； 3.負責對受托方的藥品生產質量管理全過程的監(jiān)督和檢查，包括協(xié)助進行受托方共線生產風險評估、GMP自檢、供應商供貨質量評審、質量風險評審、驗證、受托方年度審計評估等； 4.負責監(jiān)督檢查受托方對物料、中間產品、成品的放行審核； 5.負責協(xié)助完成質量體系管理中發(fā)生的偏差、變更、OOS、不合格品處理、質量投訴等的調查、分析、處理和關閉； 6.負責定期完成產品質量回顧和年度報告等； 7.負責公司內部自檢，配合完成第三方審計、藥監(jiān)部門的日常監(jiān)督檢查迎檢工作； 8.其他涉及的質量工作等。