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崗位職責(zé)： 1.醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)(含體外診斷試劑)全流程管理(含立項(xiàng)、臨床試驗(yàn)主合同形式審查、SMO 協(xié)議、器械人遺、溯源、質(zhì)量管理、分中心小結(jié)/總結(jié)報(bào)告審核、醫(yī)療器械CRC和CRA管理) 2.輔助醫(yī)療科室的其他工作。 任職要求： 1.學(xué)歷要求：本科及以上，醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)相關(guān)專業(yè)。 2.熟悉 GCP 等相關(guān)法律法規(guī)、了解藥物臨床試驗(yàn)的整個(gè)實(shí)施過程。2.在機(jī)構(gòu)辦公室主任領(lǐng)導(dǎo)下，根據(jù)試驗(yàn)進(jìn)展情況，定期進(jìn)行對臨床試驗(yàn)各專業(yè)組項(xiàng)目實(shí)施過程中各個(gè)環(huán)節(jié)的質(zhì)量檢查。 3.具備良好的口頭和書面溝通能力，對待工作高度負(fù)責(zé)，具有團(tuán)隊(duì)合作精神和應(yīng)變能力。