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1.主導(dǎo)新產(chǎn)品導(dǎo)入生產(chǎn)過程，負責(zé)產(chǎn)品試制過程中的問題分析及處理，確保產(chǎn)品可量產(chǎn)性； 2.負責(zé)新產(chǎn)品關(guān)鍵/特殊工序的3Q驗證（IQ\OQ\PQ），并完成相關(guān)文件的輸出； 3.負責(zé)工藝開發(fā)及工藝持續(xù)優(yōu)化改進、提高產(chǎn)品質(zhì)量及穩(wěn)定性； 4.負責(zé)工藝文件編制、修訂、完善（產(chǎn)品BOM、PFMEA、流程圖、SOP等）； 5.負責(zé)對操作人員進行工藝培訓(xùn)和日常工藝監(jiān)督； 6.配合公司進行體系推行工作。 任職要求： 1.本科及以上學(xué)歷，機械/高分子材料等理工科專業(yè)； 2.3年以上醫(yī)療器械工藝開發(fā)經(jīng)驗；有三類介入類導(dǎo)管或插管產(chǎn)品相關(guān)工作經(jīng)驗優(yōu)先； 3.熟悉無菌醫(yī)療器械的清洗，包裝，滅菌驗證； 4.熟悉生產(chǎn)和工藝相關(guān)的統(tǒng)計學(xué)知識及工具，如DOE、Minitab等； 5.熟練使用AutoCAD，會Solidworks（ProE/UG）尤佳； 6.英語水平讀寫良好； 7.良好的組織能力及溝通協(xié)調(diào)能力，主動學(xué)習(xí)能力強，較強的團隊合作意識。