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負責各類潔凈環(huán)境（如醫(yī)藥GMP車間、電子級潔凈室、醫(yī)院ICU/手術室、生物安全實驗室等）的空氣凈化系統(tǒng)、空調通風系統(tǒng)及相關設施的全生命周期管理，確保環(huán)境潔凈度、溫濕度、壓差、微生物控制等關鍵指標持續(xù)符合行業(yè)標準及項目要求。 一、系統(tǒng)設計與技術方案制定 1. 需求轉化與標準落地：深入對接項目需求（如潔凈等級ISO 5-8級、GMP A-D級、生物安全等級等），結合工藝生產特點（如制藥的無菌灌裝、電子的光刻工藝），制定凈化系統(tǒng)技術方案，明確空氣處理流程（含新風量計算、回風比例設計、氣流組織模擬）、潔凈分區(qū)規(guī)劃及參數(shù)控制目標（溫度±1℃、濕度±5%RH等）。 2. 詳細設計與選型： ? 完成凈化系統(tǒng)施工圖設計，包括風管走向、尺寸計算、風口布置（如高效送風口、回風口、排風口定位）、過濾器組合（初效G4+中效F8+高效HEPA/ULPA）及安裝方式設計，確保氣流均勻性與潔凈度達標。 ? 參與核心設備選型，如凈化空調機組（含溫濕度控制模塊、殺菌裝置）、風機盤管、風淋室、傳遞窗、FFU（風機過濾單元）等，提供技術參數(shù)要求（如風量、靜壓、過濾效率），評估設備能耗與適配性。 3. 交叉協(xié)同設計：與建筑、給排水、電氣等專業(yè)對接，協(xié)調凈化系統(tǒng)與土建結構（如吊頂高度、墻體密封）、管線布局（如強電弱電橋架與風管的避讓）的兼容性，避免施工沖突。 二、項目實施與現(xiàn)場技術管控 1. 施工指導與技術交底： ? 向施工團隊進行技術交底，明確施工規(guī)范（如風管焊接密封性要求、過濾器安裝前清潔流程、風管漏風率≤2%的測試標準），指導關鍵工序（如風管保溫施工、高效過濾器檢漏），確保施工符合設計圖紙及行業(yè)標準（如GB 50591《潔凈室施工及驗收規(guī)范》）。 ? 解決施工中的技術難題，如現(xiàn)場風管尺寸調整、風口位置優(yōu)化、設備安裝偏差修正等，避免因施工缺陷影響潔凈效果。 2. 進度與質量管控： ? 跟蹤凈化系統(tǒng)施工進度，參與節(jié)點驗收（如風管安裝完成度、設備就位檢查），對隱蔽工程（如風管內清潔度、密封膠施工）進行旁站監(jiān)督，留存影像及文字記錄。 ? 聯(lián)合監(jiān)理單位對材料質量進行核驗，如過濾器的出廠檢測報告、風管板材的防腐等級證明等，杜絕不合格材料入場。 三、系統(tǒng)調試、檢測與驗證 1. 分階段調試： ? 開展系統(tǒng)單機調試（如風機運行參數(shù)測試、空調機組制冷/制熱能力調試）、聯(lián)動調試（如新風-回風-排風系統(tǒng)啟停邏輯、壓差梯度控制），確保設備聯(lián)動順暢，無參數(shù)波動超標問題。 ? 進行潔凈度核心指標檢測，使用激光粒子計數(shù)器檢測≥0.5μm/≥5μm粒子濃度，用浮游菌采樣器檢測微生物數(shù)量，用熱球風速儀測試截面風速與換氣次數(shù)（如GMP A級區(qū)≥300次/h），記錄并分析數(shù)據(jù)。 2. 合規(guī)性驗證： ? 組織或參與潔凈室性能確認（PQ），編寫驗證方案與報告，涵蓋空態(tài)、靜態(tài)、動態(tài)下的參數(shù)測試，確保符合客戶工藝需求及法規(guī)要求（如FDA、EMA、中國GMP附錄）。 ? 對檢測不達標項制定整改方案（如調整風口風速、更換高效過濾器），直至復檢通過。 四、運維管理與持續(xù)優(yōu)化 1. 日常運維體系搭建： ? 制定凈化系統(tǒng)維護計劃，明確過濾器更換周期（如初效1-3個月、中效3-6個月、高效1-2年，或根據(jù)阻力監(jiān)測數(shù)據(jù)調整）、設備巡檢頻率（如風機振動、空調表冷器結露檢查）及維護流程（如過濾器更換時的潔凈區(qū)保護措施）。 ? 建立設備臺賬，記錄核心設備（如空調機組、FFU）的運行參數(shù)、故障歷史及維修記錄，為預防性維護提供數(shù)據(jù)支持。 2. 故障處理與應急響應： ? 快速響應系統(tǒng)異常（如潔凈度超標、壓差逆轉、溫濕度失控），通過排查風管泄漏、過濾器堵塞、傳感器故障等原因，制定搶修方案，減少對生產/運營的影響（如無菌車間需同步啟動環(huán)境消毒預案）。 3. 節(jié)能與優(yōu)化改進： ? 分析系統(tǒng)運行數(shù)據(jù)（如能耗、過濾器阻力變化），提出優(yōu)化方案，如動態(tài)調整新風量（結合室內CO?濃度）、優(yōu)化風機變頻參數(shù)、升級高效節(jié)能設備，在保證潔凈度的前提下降低運行成本。 五、合規(guī)管理與文檔體系 1. 法規(guī)與標準跟蹤：持續(xù)關注行業(yè)法規(guī)更新（如GMP修訂、潔凈室設計規(guī)范GB 50073更新），確保系統(tǒng)設計、施工及運維符合最新要求，參與企業(yè)內部合規(guī)審計的技術支持。 2. 文檔編制與管理： ? 編制并歸檔設計文檔（方案書、施工圖、計算書）、施工技術交底記錄、調試報告、驗證報告、維護手冊等，確保文檔的完整性與可追溯性。 ? 協(xié)助客戶完成潔凈室資質認證（如GMP認證、FDA現(xiàn)場檢查）的技術資料準備，提供現(xiàn)場答疑支持。 六、跨團隊協(xié)作與技術支持 1. 內外部溝通：與生產部門對接工藝變更需求（如新增產線對潔凈度的影響），與供應商溝通設備技術升級細節(jié)，向客戶解讀系統(tǒng)運行原理及維護要點。 2. 培訓與知識傳承：對施工團隊、運維人員進行凈化系統(tǒng)操作培訓（如高效過濾器安裝規(guī)范、潔凈服穿戴要求），編寫培訓教材，提升團隊專業(yè)能力。