崗位職責:
1、建立QC相關(guān)管理制度規(guī)程,負責實驗室運營的日常管理,協(xié)調(diào)樣品檢測工作 ;
2、組織建立物料及產(chǎn)品相關(guān)質(zhì)量標準,負責QC相關(guān)記錄及報告審核等;
負責QC各崗位的指導監(jiān)控管理工作,對檢驗結(jié)果的及時性、準確性、可靠性負責;
3、負責組織起草、修訂、復核管理規(guī)程、操作規(guī)程、檢驗記錄及相關(guān)驗證等文件;
4、負責檢驗設備驗證、確認及校準工作;
5、協(xié)助質(zhì)量事故的調(diào)查并參與整改措施實施;
6、規(guī)范操作流程、加強安全培訓,杜絕安全事故;
任職資格:
1、5年以上工作經(jīng)驗,中藥學、藥學、藥物分析等相關(guān)專業(yè)。
2、熟悉中藥理化檢驗、鑒別、儀器檢驗、標準溶液標定配制;
3、了解《藥品管理法》和《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》及現(xiàn)行版《中國藥典》;
4、具有較強的質(zhì)量意識和敏感度,能及時發(fā)現(xiàn)、分析、解決生產(chǎn)和檢驗過程中的技術(shù)問題