工作內(nèi)容:
1、藥政管理:關(guān)注藥監(jiān)動(dòng)態(tài),搜集、接收藥監(jiān)信息并反饋;呈報(bào)藥監(jiān)部門(mén)所需數(shù)據(jù)及資料;辦理許可、變更、備案等藥政事項(xiàng)。
2、GMP認(rèn)證:制訂GMP認(rèn)證計(jì)劃并推進(jìn)落實(shí)各項(xiàng)準(zhǔn)備工作;擬訂GMP認(rèn)證申報(bào)資料及提交。
3、外部審計(jì):組織、協(xié)調(diào)官方和客戶現(xiàn)場(chǎng)審計(jì);跟進(jìn)、落實(shí)審計(jì)缺陷的整改以及撰寫(xiě)整改報(bào)告。
4、內(nèi)審(自檢):制訂自檢計(jì)劃和計(jì)劃;組織實(shí)施落實(shí);跟進(jìn)自檢整改情況并形成自檢報(bào)告。
5、文件系統(tǒng)維護(hù):維護(hù)和完善文件系統(tǒng);審核GMP文件。
任職要求:
藥學(xué)、制藥、英語(yǔ)或相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷;應(yīng)屆生要求英語(yǔ)6級(jí);有相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)、熟悉GMP者優(yōu)先考慮。
職位福利:五險(xiǎn)一金、年底雙薪、績(jī)效獎(jiǎng)金、包吃、包住、定期體檢、帶薪年假、免費(fèi)班車(chē)