職位描述
國產(chǎn)器械注冊一類醫(yī)療器械二類醫(yī)療器械三類醫(yī)療器械
崗位職責(zé)：
1、 參與制定Ⅲ類體外診斷試劑產(chǎn)品注冊工作方案；
2、 指導(dǎo)各部門進行注冊準備工作；
3、 體外診斷試劑注冊法規(guī)的內(nèi)部培訓(xùn)工作；
4、 指導(dǎo)注冊專員開展工作，解決注冊過程中的問題；
5、 負責(zé)與公司內(nèi)部相關(guān)部門、食藥監(jiān)部門溝通協(xié)調(diào)；
6、 上級領(lǐng)導(dǎo)交付的其它工作；
崗位要求：
1、 生物相關(guān)專業(yè)，本科及以上學(xué)歷，至少2年以上體外診斷試劑行業(yè)注冊工作經(jīng)歷，有過成功注冊Ⅲ類產(chǎn)品的經(jīng)驗；
2、 熟悉體外診斷試劑行業(yè)法規(guī)，熟悉注冊申報全流程；
3、 熟悉食藥監(jiān)系統(tǒng)工作流程；
4、 有較好的文字功底，能編寫注冊材料；
5、 能獨立帶領(lǐng)并指導(dǎo)注冊小組開展工作；
工作地點
合肥市廬陽區(qū)北城大道與阜陽北路交口工投-創(chuàng)智天地A6號樓二樓辦公室
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