雇員點(diǎn)評(píng)標(biāo)簽
職位描述
生物藥
崗位職責(zé):
1、負(fù)責(zé)ADC項(xiàng)目分析方法的開發(fā)與優(yōu)化，包括但不限于液相色譜、質(zhì)譜等分析技術(shù)的應(yīng)用，確保能夠準(zhǔn)確、高效地對(duì)ADC藥物的結(jié)構(gòu)、純度、穩(wěn)定性等關(guān)鍵指標(biāo)進(jìn)行檢測(cè)與評(píng)估；
2、參與ADC項(xiàng)目從研發(fā)到生產(chǎn)的全過程，為項(xiàng)目提供分析技術(shù)支持，及時(shí)解決項(xiàng)目中出現(xiàn)的分析技術(shù)難題，保障項(xiàng)目順利推進(jìn)；
3、跟蹤國內(nèi)外ADC項(xiàng)目分析技術(shù)的最新進(jìn)展，結(jié)合公司實(shí)際需求，引入先進(jìn)的分析理念與方法，持續(xù)提升公司ADC項(xiàng)目分析技術(shù)水平；
4、參與撰寫ADC項(xiàng)目IND及BLA申報(bào)資料，確保資料的科學(xué)完整，發(fā)現(xiàn)資料中存在的可能引起監(jiān)管部門關(guān)注的問題，并提出解決方案；
5、協(xié)助建立和完善公司ADC項(xiàng)目分析技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)與規(guī)范，確保分析工作的科學(xué)性、準(zhǔn)確性和可重復(fù)性；
6、與團(tuán)隊(duì)成員密切合作，開展跨部門的技術(shù)交流與協(xié)作，推動(dòng)ADC項(xiàng)目分析技術(shù)在公司內(nèi)部的廣泛應(yīng)用與共享。
任職要求:
1、具有3-5年及以上的ADC研究經(jīng)歷和經(jīng)驗(yàn)，了解、熟悉相關(guān)法規(guī)、指導(dǎo)原則，掌握生物大分子藥物相關(guān)的試驗(yàn)技術(shù)，除ADC外還能夠承擔(dān)單抗、雙抗、融合蛋白等相關(guān)的質(zhì)量研究課題，具備獨(dú)立承擔(dān)并組織開展質(zhì)量研究、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)制定、申報(bào)資料撰寫的能力，具有ADC藥物的方法開發(fā)及注冊(cè)研究經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先；
2、具備熟練的英語讀、寫能力；有海外留學(xué)/工作背景者或具備熟練的英語聽、說能力者優(yōu)先；
3、有較強(qiáng)的學(xué)習(xí)能力與創(chuàng)新意識(shí)，能夠快速掌握新的分析技術(shù)和方法，并將其應(yīng)用于實(shí)際工作中。具備較強(qiáng)的數(shù)據(jù)分析能力與問題解決能力，能夠獨(dú)立開展分析方法開發(fā)與驗(yàn)證工作；
4、具有良好的團(tuán)隊(duì)協(xié)作精神與溝通能力，能夠與不同部門的人員進(jìn)行有效溝通與協(xié)作。
工作地點(diǎn)
濟(jì)南歷城區(qū)山東齊魯制藥集團(tuán)有限公司
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齊魯制藥齊魯制藥集團(tuán)簡(jiǎn)介齊魯制藥集團(tuán)是一家擁有家國情懷、創(chuàng)新基因、國際視野的醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集團(tuán)，始終秉持“大醫(yī)精誠、家國天下”的核心價(jià)值觀，緊緊圍繞大眾對(duì)健康美好生活的需要，深耕生命健康、植物保護(hù)、動(dòng)物保健三大戰(zhàn)略板塊，構(gòu)建人與自然和諧發(fā)展的生態(tài)。建有占地8916畝的11大基地，下設(shè)12家子公司，員工3.6萬余人。2022年度，集團(tuán)實(shí)現(xiàn)銷售收入375億元，上交稅金34.2億元，實(shí)現(xiàn)出口9.2億美元；連續(xù)多年位列中國醫(yī)藥工業(yè)百強(qiáng)榜十強(qiáng)。集團(tuán)始終堅(jiān)持創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)戰(zhàn)略，用“有溫度的科技創(chuàng)新”，持續(xù)推動(dòng)品牌非專利藥、生物類似藥、創(chuàng)新藥的開發(fā)，建設(shè)有全球影響力的產(chǎn)品管線，將中國人的“藥瓶子”緊緊攥在我們自己手里。榮獲國家科技進(jìn)步二等獎(jiǎng)7項(xiàng)。60個(gè)大小分子藥物國內(nèi)首家或獨(dú)家上市。一致性評(píng)價(jià)領(lǐng)先行業(yè)，137個(gè)產(chǎn)品獲批通過，52個(gè)為國內(nèi)首家。整合全球優(yōu)質(zhì)資源，建立健全中美聯(lián)動(dòng)五大研發(fā)平臺(tái)，在腫瘤、感染、自身免疫、代謝疾病等未被滿足重大疾病領(lǐng)域，持續(xù)開發(fā)“全球新”“全球好”藥物。ALK陽性非小細(xì)胞肺癌治療藥物啟欣可（伊魯阿克片）已獲批上市；新一代腫瘤免疫治療組合抗體“齊倍安”（艾帕洛利單抗/托沃瑞利單抗），單藥宮頸癌末線研究已提交上市申請(qǐng)；“十四五”期間，預(yù)計(jì)還將上市多個(gè)創(chuàng)新藥物?！捌髽I(yè)的百萬分之一即是患者的百分之百”。集團(tuán)堅(jiān)定實(shí)施精品戰(zhàn)略，全生命周期做好健康守門人。建有與國際接軌的質(zhì)量管理體系，是國內(nèi)首家通過美國FDA、歐盟EDQM、英國MHRA無菌產(chǎn)品認(rèn)證企業(yè)。產(chǎn)品出口全球90多個(gè)國家和地區(qū)，每年惠及約10億患者。是國內(nèi)唯一一家同時(shí)向歐、美、英、日、澳大利亞、加拿大法規(guī)市場(chǎng)出口制劑的藥企，24個(gè)產(chǎn)品在當(dāng)?shù)厥袌?chǎng)占有率第一；頭孢系列、巴坦系列等11個(gè)人用原料藥國際市場(chǎng)占有率第一。
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