崗位職責(zé):
1、根據(jù)公司發(fā)展戰(zhàn)略和經(jīng)營(yíng)目標(biāo),制定仿制藥業(yè)務(wù)策略、年度計(jì)劃及目標(biāo)要求;
2、制定審核項(xiàng)目預(yù)算,確保合理性并嚴(yán)格管控各階段項(xiàng)目費(fèi)用使用;
3、根據(jù)公司戰(zhàn)略部署,組織完成仿制藥項(xiàng)目的調(diào)研、選題立項(xiàng)及具體實(shí)施工作; 針對(duì)法規(guī)變化快速做出響應(yīng),進(jìn)行策略調(diào)整和研究計(jì)劃補(bǔ)充;
4、規(guī)范研發(fā)流程,完善各項(xiàng)項(xiàng)目管理制度,對(duì)研發(fā)質(zhì)量和進(jìn)度進(jìn)行有序管理;
5、負(fù)責(zé)整合公司內(nèi)外部資源、管控委托研究組織以確保項(xiàng)目成本合理、 結(jié)果達(dá)成,如內(nèi)部合作部門、外部專家顧問(wèn)、科研院所、藥學(xué)和臨床委托研究組織、原料藥和制劑委托生產(chǎn)組織等;
6、負(fù)責(zé)組織申報(bào)市級(jí)、省級(jí)及國(guó)家級(jí)科技計(jì)劃、重大技術(shù)創(chuàng)新項(xiàng)目、創(chuàng)新基金,爭(zhēng)取國(guó)家資金扶持;
7、做好仿制藥團(tuán)隊(duì)建設(shè)和組織管理,包括人員招聘,獎(jiǎng)懲,晉升、架構(gòu) 設(shè)置,績(jī)效考核等。
任職要求:
1、碩士研究生及以上學(xué)歷,藥物化學(xué)、化學(xué)工程與工藝、藥物制劑、藥學(xué)等專業(yè);
2、10年以上藥企工作經(jīng)驗(yàn),有5年以上企業(yè)藥品注冊(cè)及研發(fā)團(tuán)隊(duì)管理經(jīng)驗(yàn)(若還有質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn)則更佳)3年以上同崗位工作經(jīng)驗(yàn);
3、熟悉國(guó)內(nèi)外藥政法規(guī);
4、有知名藥企研發(fā)團(tuán)隊(duì)管理經(jīng)驗(yàn);具有多個(gè)仿制藥產(chǎn)品成功研發(fā)經(jīng)驗(yàn),具備從藥物開發(fā)、工藝研究、分析、注冊(cè)全流程管理經(jīng)驗(yàn);
5、年齡45歲以下,任職過(guò)大型CRO或知名藥企研發(fā)負(fù)責(zé)人優(yōu)先;
6、具備良好的溝通協(xié)調(diào)能力和項(xiàng)目管理能力,具備較強(qiáng)的領(lǐng)導(dǎo)力;
7、具有較強(qiáng)的創(chuàng)新能力、工藝革新能力。