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更新于 7月10日

藥物制劑-研轉產主管(雙休)

8000-15000元·13薪
  • 紹興新昌縣
  • 5-10年
  • 本科
  • 全職
  • 招2人

職位描述

固體制劑研發(fā)
崗位職責 1、參與研發(fā)產品節(jié)點評估(放大批、轉移啟動會、轉移總結評估會),提出改善建議,對技術轉移結果進行決策并對結果負責。 2、負責研發(fā)產品轉產過程跟進,數據收集與總結評價,并將結果反饋給各相關部門。 3、負責建立新轉移產品商業(yè)化生產控制措施和生產過程監(jiān)測數據庫,指導后續(xù)商業(yè)化生產,并對未來上市后變更風險提供指導。 4、負責項目跟進過程中的項目管理與跨部門溝通協調工作。 任職要求 1、學歷專業(yè):本科及以上學歷;藥學、藥物制劑相關專業(yè)。 2、工作經歷:5年以上普通口服制劑生產技術工作經驗或藥品研發(fā)經驗。 3、知識:熟練掌握化學制藥、制劑技術等基本理論知識;了解藥品研發(fā)、上市后變更研究相關指導原則要求。 4、技能:有較強的數據分析、工藝技術問題解決、項目管理與溝通協調能力。

獎金績效

年終獎、雙休、餐補、節(jié)假日福利等

工作地點

紹興新昌縣浙江京新藥業(yè)股份有限公司(東北門)

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職位發(fā)布者

商倩/人事專員

三日內活躍
立即溝通
公司Logo京新藥業(yè)
一、公司概況浙江京新藥業(yè)股份有限公司成立于1990年,是一家集研發(fā)、生產、銷售于一體的醫(yī)藥上市公司(證券代碼:002020)。遵循“做強藥品主業(yè),發(fā)展醫(yī)療器械”的經營方針,堅持“務實、創(chuàng)新、包容、共贏”的企業(yè)核心價值觀,以“精心守護健康”為使命,致力于成為中國精神神經、心腦血管領域的領先者。截至目前,公司注冊資本8.6億元,總資產75.5億元,擁有員工4000余人,其中研發(fā)技術人員860余人,碩博士260余人。公司分設新昌、杭州兩個總部,擁有8個生產基地,分別為新昌的制劑生產基地、上虞和江西上饒的原料藥生產基地、內蒙古巴彥淖爾和廣東沙溪的中藥生產基地、深圳和沈陽的醫(yī)療器械生產基地和云南中藥原料基地,并投資籌建山東基地和京新新昌國際健康產業(yè)園項目。在上海張江高科技園區(qū)建有上海研發(fā)中心,在美國、以色列、韓國等國投資合作建立公司和研發(fā)實驗室。公司綜合經濟效益快速提升,連續(xù)多年榮登“中國醫(yī)藥工業(yè)百強”和“中國化學制藥企業(yè)百強榜”、“中國化學制藥行業(yè)制劑出口型優(yōu)秀企業(yè)品牌”。是第一批“中國醫(yī)藥企業(yè)制劑國際化先導企業(yè)”,首批國家“重大新藥創(chuàng)制”科技重大專項優(yōu)秀課題承擔單位,社會知名度和美譽度日益提升。公司通過長期經營,心腦血管藥物、消化系統類藥物、精神神經類藥物、特色中成藥、喹諾酮類原料藥以及醫(yī)用顯示器等主要產品系列不僅在全國范圍內形成了品牌優(yōu)勢,部分產品還出口到歐洲、拉美、東南亞、南亞等國際市場。二、產業(yè)布局(一)藥品產業(yè)藥品產業(yè)是公司核心主導產業(yè),主要包括化學原料藥、化學制劑、中成藥和生物制劑,產品品種涵蓋精神神經系統、心血管系統和消化系統三大用藥領域的多維度、多層次的產品梯隊和發(fā)展格局。截至目前,公司的瑞舒伐他汀鈣片、左乙拉西坦片、鹽酸舍曲林片、頭孢呋辛酯片、辛伐他汀片等16個品種24個規(guī)格通過或視同通過仿制藥質量和療效一致性評價。同時公司以仿創(chuàng)結合的模式,積極布局創(chuàng)新藥研發(fā),在研管線儲備豐富,有數十個創(chuàng)新項目,超20個仿制藥項目,涵蓋精神神經、心腦血管等領域。另外,公司構建了從原料藥到成品藥的完整制藥產業(yè)鏈,原料藥與成品藥的協同發(fā)展不但能夠為成品藥業(yè)務提供穩(wěn)定的原料來源,也帶動了原料藥業(yè)務的發(fā)展和市場銷售,使得公司具有較強的成本優(yōu)勢和市場競爭力。公司原料藥主要集中在喹諾酮類、他汀類及精神神經類,其中左氧氟沙星、環(huán)丙沙星、恩諾沙星等占據市場主要份額。(二)醫(yī)療器械 2015年12月,公司正式進入醫(yī)藥器械領域,公司業(yè)務范圍由單一的藥品制造拓展為綜合性醫(yī)藥器械制造,醫(yī)療器械成為公司第二大支柱產業(yè)。公司的全資子公司深圳巨烽顯示有限公司是一家致力于顯示技術創(chuàng)新與應用的高新技術企業(yè),擁有自主知識產權和自主品牌,為醫(yī)院提供醫(yī)療影像綜合顯示解決方案,適用于遠程及綜合會診、醫(yī)療影像瀏覽和診斷以及數字化手術影像等,并依據客戶需求,提供專業(yè)的定制服務。三、科研創(chuàng)新公司本著“滿足臨床需求、創(chuàng)造市場價值”的研發(fā)理念,以產品力為核心、創(chuàng)新為主線,將以每年銷售收入10%左右投入到藥物研發(fā)中,研發(fā)投入逐年遞增。公司是國家重點高新技術企業(yè),擁有國家企業(yè)技術中心、博士后科研工作站、省級重點企業(yè)研究院、省級高新技術企業(yè)研發(fā)中心,在上海張江高科技園區(qū)建有上海研究所,并長期和上海醫(yī)藥工業(yè)研究院、中國科學院上海有機化學研究所、浙江大學等國內外著名的科研院所、研發(fā)公司,以及著名大學保持長期良好的交流與合作關系,通過自主研發(fā)和聯合開發(fā)等多種方式不斷培養(yǎng)和提高公司的技術創(chuàng)新能力和科研水平。截至2022年12月31日,公司累計擁有專利技術共184項,其中發(fā)明專利127項(國內發(fā)明專利120項、美國發(fā)明專利4項、歐洲發(fā)明專利1項、日本發(fā)明專利1項、韓國發(fā)明專利1項),實用新型41項,外觀設計16項,體現了公司較強的研發(fā)實力和創(chuàng)新能力。四、京新藥精心造公司一直以來十分重視產品質量規(guī)范管理,為保證公司產品質量,公司建立了規(guī)范的質量檢測系統、嚴格的質量放行系統、全面的風險管控系統、先進的設施設備系統、健全的組織培訓系統等。公司秉承“京新藥,精心造”的質量理念,于1999年12月率先通過國家GMP(98版)認證,是當時首批通過國家GMP(98版)認證的企業(yè)。目前已全面通過新版GMP認證,固體制劑生產線率先于2006年通過了德國GMP認證,并于2018年通過美國FDA現場認證。五、投資布局公司旗下的投資板塊旨在借資本之力、賦產業(yè)之能,圍繞心腦血管、精神神經、呼吸消化三大核心領域進行投資、并購及品種引進,同時對新技術、新產業(yè)、新模式進行探索,“強主業(yè)、拓邊界”,資本驅動產業(yè)轉型、升級,做大做強大健康產業(yè)。以投資部為核心,元金投資、普華資本兩大平臺為兩翼,三級聯動。
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