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1負責供應(yīng)商資料收集、評估、現(xiàn)場審計管理審核及供應(yīng)商資料歸檔。
2負責組織對供應(yīng)商進行再審計、周期性考核和定期回顧。
3及時更新合格供應(yīng)商目錄并分發(fā)至相關(guān)部門。
4參與產(chǎn)品投訴調(diào)查與反饋。
5負責不合格品處理的申請及監(jiān)督執(zhí)行。
6負責監(jiān)督受委托生產(chǎn)企業(yè)與委托產(chǎn)品相關(guān)的驗證和確認活動。
7負責風險管理及評估文件的編號、審核、打印、發(fā)放等管理工作，風險管理相關(guān)臺賬登記。
8對受托生產(chǎn)企業(yè)委托產(chǎn)品生產(chǎn)過程、生產(chǎn)環(huán)境、記錄填寫等的規(guī)范性進行監(jiān)控，并填寫現(xiàn)場巡檢記錄。
9負責生產(chǎn)過程中異常產(chǎn)品取樣，參與驗證過程及必要的取樣監(jiān)督。
10參與審核受托企業(yè)與受托產(chǎn)品相關(guān)的偏差、OOS、產(chǎn)品客訴調(diào)查、產(chǎn)品退貨、召回、變更評估，保證受托企業(yè)質(zhì)量活動符合標準要求
11負責委托產(chǎn)品批記錄的整理、審核、掃描及掃描件傳遞。
12跟進自檢、審計檢查問題的整改情況。
13負責對委托研發(fā)企業(yè)、委托銷售企業(yè)進行監(jiān)控。
任職條件：
1、 醫(yī)學或者藥學等相關(guān)專業(yè)統(tǒng)招本科及以上學歷。
2.有5年以上藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理經(jīng)驗和2年藥品檢驗管理經(jīng)驗，能熟悉操作各 種實驗設(shè)備和儀器，有無菌制劑質(zhì)量管理經(jīng)驗者優(yōu)先。
職位福利：交通補助、帶薪年假、節(jié)日福利、周末雙休、員工旅游、鼓勵內(nèi)部創(chuàng)新