職位描述
醫(yī)藥制造
1.負責MAH生產質量管理體系文件的起草、修訂；
2.與受托生產企業(yè)進行質量溝通，主要包括偏差、變更、監(jiān)督檢查缺陷、文件審核問題等。
3.收集整理委托生產相關文件，審核質量保證部分內容，組織其他部門相關人員進行審核、歸檔。
4.對受托生產企業(yè)、物料供應商進行現場審計。
5.參與自檢、官方檢查、客戶審計。
6. 協(xié)助完成研發(fā)質量管理工作
藥學及相關專業(yè)，大專以上學歷，1年無菌藥品生產或質量管理經驗，具有MAH質量管理經驗優(yōu)先
2.與受托生產企業(yè)進行質量溝通，主要包括偏差、變更、監(jiān)督檢查缺陷、文件審核問題等。
3.收集整理委托生產相關文件，審核質量保證部分內容，組織其他部門相關人員進行審核、歸檔。
4.對受托生產企業(yè)、物料供應商進行現場審計。
5.參與自檢、官方檢查、客戶審計。
6. 協(xié)助完成研發(fā)質量管理工作
藥學及相關專業(yè)，大專以上學歷，1年無菌藥品生產或質量管理經驗，具有MAH質量管理經驗優(yōu)先
工作地點
濟南歷城區(qū)達冠醫(yī)藥
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職位發(fā)布者
劉女士/人事主管
昨日活躍立即溝通
山東達冠醫(yī)藥科技有限公司山東達冠醫(yī)藥科技有限公司成立于2004年，隸屬于山東盛之源生物科技有限公司，是專業(yè)從事新藥研究的高新技術企業(yè)，致力于醫(yī)藥新產品、新技術的研究、開發(fā)及技術轉讓。是山東第一醫(yī)科大學（山東省醫(yī)學科學院）藥學院教學科研基地。目前擁有一批高素質的藥品研發(fā)人員，完善的培訓和管理機制，先進的制藥和分析設備，從人才、機制、設備三個方面，構建出了科學嚴謹的運營方式，為您以后的發(fā)展提供更有利的機會和更廣闊的空間。公司緊隨新藥開發(fā)方向，引入市場機制和競爭機制，已形成了一整套高效率的開發(fā)及新藥推廣運轉體系。公司堅持“誠信、創(chuàng)新、責任、分享”的核心價值觀，堅持“精準研發(fā)，質量為本”的原則，持續(xù)創(chuàng)新和發(fā)展，成為國內醫(yī)藥研發(fā)行業(yè)的領先者及領先的藥品上市許可持有人（MAH）運營商。
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