工作職責(zé):
1、負(fù)責(zé)新產(chǎn)品全生命周期的設(shè)計開發(fā)相關(guān)資料和注冊資料編制和整理歸檔。
2、負(fù)責(zé)新產(chǎn)品體考資料的完善工作,包括根據(jù)內(nèi)外審核進(jìn)行整改和跟進(jìn)。
3、領(lǐng)導(dǎo)安排的其他工作。
任職資格
1、本科及以上學(xué)歷,高分子材料、生物、制藥、醫(yī)學(xué)等相關(guān)專業(yè),可以接受應(yīng)屆畢業(yè)生;
2、工作經(jīng)驗(yàn):做過三類醫(yī)療器械產(chǎn)品、植入/介入/球囊類產(chǎn)品或者血液凈化產(chǎn)品開發(fā)經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先;
3、具有撰寫、編制三類醫(yī)療器械產(chǎn)品設(shè)計開發(fā)、技術(shù)、質(zhì)量文件等工作經(jīng)歷,熟悉生物醫(yī)藥制品研究或三類醫(yī)療器械注冊的優(yōu)先;
4、思維細(xì)致,沉著有責(zé)任心,團(tuán)結(jié)同事;
5、熟練運(yùn)用辦公軟件。
職位福利:五險一金、績效獎金、交通補(bǔ)助、通訊補(bǔ)助、帶薪年假、定期體檢、節(jié)日福利、周末雙休