職位描述
醫(yī)藥制造
1.職責(zé)
1.1負(fù)責(zé)生產(chǎn)車間和公用系統(tǒng)有關(guān)記錄、SOP的審核。
1.2負(fù)責(zé)收集、審核產(chǎn)品生產(chǎn)批記錄。
1.3負(fù)責(zé)產(chǎn)品生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)檢查。
1.4負(fù)責(zé)產(chǎn)品生產(chǎn)過(guò)程中關(guān)鍵控制項(xiàng)目的取樣和送檢。
1.5負(fù)責(zé)清潔驗(yàn)證過(guò)程的取樣操作。
1.6負(fù)責(zé)生產(chǎn)及公用系統(tǒng)設(shè)備電子數(shù)據(jù)的定期審核。
1.7負(fù)責(zé)起草公用系統(tǒng)質(zhì)量回顧和趨勢(shì)分析。
1.8負(fù)責(zé)起草產(chǎn)品質(zhì)量年度回顧報(bào)告。
1.9參與質(zhì)量管理體系的搭建、維護(hù)、改進(jìn)。
1.10參與現(xiàn)場(chǎng)相關(guān)偏差和變更的處理。
1.11參與技術(shù)轉(zhuǎn)移的質(zhì)量管理工作。
1.12參與生產(chǎn)車間、工藝設(shè)備的設(shè)計(jì)和各項(xiàng)確認(rèn)/驗(yàn)證工作。
參與投訴、退貨、產(chǎn)品召回、藥物不良反應(yīng)等質(zhì)量事件的調(diào)查。
2.任職資格
2.1教育背景：藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)大專及以上學(xué)歷。
2.2工作經(jīng)驗(yàn)：有2年以上藥品生產(chǎn)企業(yè)工作經(jīng)驗(yàn)，1年以上同等崗位工作經(jīng)驗(yàn)。
2.3專業(yè)技能：了解化藥制劑相關(guān)的GMP法規(guī)，及國(guó)內(nèi)外相關(guān)行業(yè)指南。
2.4綜合素質(zhì)：責(zé)任心強(qiáng)，有較強(qiáng)協(xié)調(diào)及溝通能力。
工作地點(diǎn)
浙江省杭州市臨平區(qū)新天路與新洲路交叉口南140米
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成都倍特藥業(yè)股份有限公司（簡(jiǎn)稱“倍特藥業(yè)”）是一家專業(yè)從事醫(yī)藥創(chuàng)新和高品質(zhì)藥物研發(fā)、生產(chǎn)及銷售的高新技術(shù)企業(yè)，長(zhǎng)期致力于特色原料藥、高端仿制藥、創(chuàng)新藥和新型給藥系統(tǒng)四大研發(fā)方向，實(shí)現(xiàn)了從中間體、原料藥到制劑的全生態(tài)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈覆蓋。公司旗下?lián)碛?0余家分（子）公司，員工5000余名，其中由10余位全球頂尖專家領(lǐng)銜的研發(fā)團(tuán)隊(duì)達(dá)1000余人。公司建立了專業(yè)聚焦的多家研發(fā)機(jī)構(gòu)，在成都、上海、杭州、海口、廣安等地建設(shè)了10余個(gè)生產(chǎn)基地，部分生產(chǎn)基地已先后通過(guò)歐盟和日本GMP認(rèn)證；組建起制劑和原料藥兩大營(yíng)銷體系，營(yíng)銷網(wǎng)絡(luò)遍及全國(guó)并輻射全球多個(gè)國(guó)家和地區(qū)。已逐步成為一家發(fā)展理念超前、研發(fā)實(shí)力強(qiáng)勁、產(chǎn)品管線齊備、生產(chǎn)質(zhì)量卓越和營(yíng)銷網(wǎng)絡(luò)健全的創(chuàng)新型醫(yī)藥企業(yè)。倍特藥業(yè)自2013年起連續(xù)榮列“中國(guó)醫(yī)藥工業(yè)百?gòu)?qiáng)企業(yè)”，2020年度位列全國(guó)第73名。榮膺“中國(guó)化藥研發(fā)實(shí)力100強(qiáng)（第13名）”“中國(guó)藥品研發(fā)綜合實(shí)力100強(qiáng)（第19名）”“中國(guó)醫(yī)藥工業(yè)最具成長(zhǎng)力企業(yè)”“中國(guó)醫(yī)藥工業(yè)最具投資價(jià)值企業(yè)”“中國(guó)醫(yī)藥研發(fā)產(chǎn)品線最佳工業(yè)企業(yè)”“四川省優(yōu)秀民營(yíng)企業(yè)”等多項(xiàng)殊榮，被認(rèn)定為“全國(guó)第一批小品種藥（短缺藥）集中生產(chǎn)基地建設(shè)單位”“國(guó)家企業(yè)技術(shù)中心”和“四川省博士后創(chuàng)新實(shí)踐基地”。
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