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一、工作職責：
1、確保原輔料、包裝材料、中間產品、待包裝產品和成品符合經注冊批準的要求和質量標準；
2、負責QC實驗室的管理工作，確保完成所有必要的檢驗；
3、批準產品工藝規(guī)程、操作規(guī)程、質量標準、取樣方法、檢驗方法和其他質量管理的操作規(guī)程；
4、確保完成各種必要的確認或驗證工作，審核和批準確認或驗證方案和報告；
5、確保完成產品質量回顧分析，產品留樣管理，計量管理。
6、確保質量控制和質量保證人員都已經過必要的上崗前培訓和繼續(xù)培訓，并根據實際需要調整培訓內容；
7、審核和批準GMP相關文件；
8、確保企業(yè)所有相關人員已經過必要的上崗前培訓和繼續(xù)培訓，并根據實際需要調整培訓內容；
9、負責質量體系的建立、運行。
10、負責組織對質量事故造成的原因進行調查、分析、處理和上報工作。
11、負責協(xié)調藥監(jiān)跟蹤檢查、日常監(jiān)督檢查、抽檢等相關工作，負責藥監(jiān)報備。

二、任職資格：
1、具有藥學或者相關專業(yè)本科學歷；
2、具有五年以上從事生產和質量管理的實踐經驗，從事過藥品生產過程控制和質量檢驗工作，且具有兩年以上放射性藥品生產和質量管理的實踐經驗；
3、熟悉GMP管理要求，并有深刻的理解、掌握和運用，對藥品生產風險管理、偏差調查處理、變更控制、供應商管理、文件系統(tǒng)和培訓管理具有良好的系統(tǒng)思維；
4、責任心強，有較強的分析問題能力及良好的溝通技巧、工作認真、細致，具有良好的團隊合作精神和較強的抗壓能力。

三、薪資待遇
1、每年進行全面的健康體檢；
2、按照國家規(guī)定發(fā)放高溫補貼及采暖補貼；
3、發(fā)放午餐補貼；
4、完善、健全的薪酬福利體系，享受放射性人員保健費等；