組長(zhǎng)崗位職責(zé):
1、負(fù)責(zé)制定中藥項(xiàng)目工作計(jì)劃并進(jìn)行實(shí)施;
2、負(fù)責(zé)對(duì)中藥處方篩選、提取、分離純化、制劑工藝、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及穩(wěn)定性的研究進(jìn)行研究方案制定并組織項(xiàng)目組員執(zhí)行,并撰寫研究報(bào)告;
3、負(fù)責(zé)按藥品注冊(cè)法規(guī)的要求撰寫研究部分申報(bào)資料和原始記錄的整理;
4、根據(jù)項(xiàng)目需求,負(fù)責(zé)與相關(guān)部門進(jìn)行溝通和協(xié)調(diào);
5、完成領(lǐng)導(dǎo)交辦的臨時(shí)工作。
組員崗位職責(zé):
1、參與新藥項(xiàng)目的提取工藝、制劑成型、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的研究方案設(shè)計(jì)工作;
2、根據(jù)制訂的研究計(jì)劃和研究方案,進(jìn)行工藝、制劑成型、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)等的試驗(yàn)研究;
3、負(fù)責(zé)整理研究中相關(guān)數(shù)據(jù)和原始記錄、儀器使用記錄等,定期總結(jié)并及時(shí)向領(lǐng)導(dǎo)匯報(bào);
4、負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室設(shè)備的日常維護(hù)保養(yǎng)等;
5、按藥品注冊(cè)法規(guī)的要求撰寫研究部分申報(bào)資料;
6、負(fù)責(zé)課題申報(bào),對(duì)外合作項(xiàng)目跟進(jìn),新藥篩選涉及的國(guó)內(nèi)外文獻(xiàn)調(diào)研、可行性研究分析,上市品種指紋圖譜研究等;
組長(zhǎng)任職要求:
1、碩士及以上學(xué)歷,中藥化學(xué)、中藥學(xué)、藥劑學(xué)、藥物分析等專業(yè)
2、有5年以上中藥創(chuàng)新藥成功研發(fā)經(jīng)驗(yàn),獨(dú)立承擔(dān)過(guò)中藥研究項(xiàng)目
3、熟悉中藥新藥研發(fā)流程,能熟練操作和維護(hù)分析儀器設(shè)備,能夠分析試驗(yàn)過(guò)程中遇到的問(wèn)題并提出解決方法,能按新藥注冊(cè)法規(guī)要求,進(jìn)行申報(bào)資料的撰寫和整理工作
4、可獨(dú)立撰寫符合要求的研究方案、試驗(yàn)報(bào)告等。
組員任職要求:
1、碩士及以上學(xué)歷,中藥化學(xué)、中藥學(xué)、藥劑學(xué)、藥物分析等專業(yè)
2、3年以上中藥新藥研發(fā)經(jīng)歷,熟悉新藥研發(fā)流程,能熟練操作和維護(hù)設(shè)備、分析儀器,能夠分析試驗(yàn)過(guò)程中遇到的問(wèn)題并提出解決方法,獨(dú)立完成各項(xiàng)常規(guī)實(shí)驗(yàn),具備基本分析操作知識(shí)與能力,有中藥提取、純化工藝、中藥制劑工藝研發(fā)經(jīng)驗(yàn)。