崗位職責(zé):
(個人手機(jī)不帶入辦公區(qū),個人手機(jī)將儲存在公司給每位員工配置每人一個的獨(dú)立儲物柜里。)
1.負(fù)責(zé)公司QA管理工作,包括質(zhì)量體系的組織實(shí)施、運(yùn)作及持續(xù)改進(jìn);
2.負(fù)責(zé)產(chǎn)品的生產(chǎn)質(zhì)量監(jiān)管、偏差處理、變更控制、OOS調(diào)查、放行等質(zhì)量管理工作;
3.負(fù)責(zé)組織新建GMP廠房的驗(yàn)證工作以及運(yùn)營階段的再驗(yàn)證;
4.負(fù)責(zé)審核公司生產(chǎn)、質(zhì)量相關(guān)人員培訓(xùn)計(jì)劃并對人員培訓(xùn)的實(shí)際效果進(jìn)行評價;
5.全面參與公司A證生產(chǎn)基地的籌建以及后期運(yùn)營工作;
6.負(fù)責(zé)公司自檢工作,并對自檢及審計(jì)中發(fā)現(xiàn)的問題起草審計(jì)回復(fù)報告,制定合理措施;
7.負(fù)責(zé)藥品生產(chǎn)許可證、GMP符合性檢查等官方申請及檢查以及總部&客戶審計(jì);
8.有效管控公司藥物質(zhì)量風(fēng)險、提升產(chǎn)品質(zhì)量和運(yùn)營效率;
9.QA團(tuán)隊(duì)管理與人才培養(yǎng);
10.完成公司領(lǐng)導(dǎo)安排的其他相關(guān)工作。
任職要求:
1.本科及以上學(xué)歷,5年以上質(zhì)量管理工作經(jīng)驗(yàn);
2.熟悉GMP法規(guī),掌握藥品質(zhì)量管理體系;
3.能夠結(jié)合企業(yè)特點(diǎn)和需求,建立、推行適合公司發(fā)展階段的GMP體系;
4.熟練掌握質(zhì)量管理工具,以及各類調(diào)查方法;
5.具備良好的溝通協(xié)調(diào)能力、較強(qiáng)的抗壓能力、計(jì)劃與執(zhí)行能力;
6.擔(dān)任過中大型企業(yè)藥品生產(chǎn)企業(yè)QA負(fù)責(zé)人經(jīng)驗(yàn)的優(yōu)先;獲得執(zhí)業(yè)藥師資格優(yōu)先。
報銷面試往返車費(fèi);入職后公司免費(fèi)提供住宿及工作餐。