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工作職責： 1）負責生產(chǎn)技術(shù)部文件體系構(gòu)建及編制、工藝驗證，及團隊組建和操作工的培訓、試生產(chǎn)等； 2）確保藥品按照批準的工藝規(guī)程生產(chǎn)、貯存，以保證藥品質(zhì)量； 3）確保嚴格執(zhí)行與生產(chǎn)操作相關的各種操作規(guī)程； 4）確保批生產(chǎn)記錄和批包裝記錄經(jīng)過指定人員審核并送交質(zhì)量管理部門； 5）確保廠房和設備的維護保養(yǎng)，以保持其良好的運行狀態(tài)； 6）確保完成各種必要的驗證工作； 7）確保生產(chǎn)相關人員經(jīng)過必要的上崗前培訓和繼續(xù)培訓，并根據(jù)實際需要調(diào)整培訓內(nèi)容； 8）負責生產(chǎn)中的技術(shù)和質(zhì)量保證工作，發(fā)現(xiàn)問題及時組織解決和處理，重大問題直接報總經(jīng)理； 9）負責公司的生產(chǎn)技術(shù)管理工作； 10）負責制定、引進和推廣新技術(shù)，職工技術(shù)培訓工作，并對所屬技術(shù)人員進行考核，組織公司的技術(shù)交流、專題研討會和對外的技術(shù)交流活動； 11）負責按質(zhì)量管理體系中有關程序規(guī)定的要求審批公司的生產(chǎn)技術(shù)文件； 12）上司交辦的其他工作。 任職資格： 1）藥學或相關專業(yè)本科及以上學歷（或中級專業(yè)技術(shù)職稱或執(zhí)業(yè)藥師資格）； 2）具有10年從事藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理工作經(jīng)驗，其中至少有3年的藥品生產(chǎn)經(jīng)理工作經(jīng)驗； 3）熟悉藥品生產(chǎn)管理工作，具備企業(yè)管理、生產(chǎn)管理、GMP等方面的知識； 4）協(xié)調(diào)溝通能力強，具有較強的組織能力、執(zhí)行力和分析解決問題能力。