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更新于 5月22日

QA主管/工程師

6000-10000元·13薪
  • 贛州章貢區(qū)
  • 3-5年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

藥業(yè)醫(yī)藥QA質(zhì)量體系管理GMP認(rèn)證
一、崗位職責(zé) 1.變更管理:組織建立和持續(xù)改進(jìn)變更控制管理規(guī)程;審核變更、組織評(píng)估、制定行動(dòng)計(jì)劃,及時(shí)跟蹤及反饋,及時(shí)關(guān)閉變更。 2.驗(yàn)證管理:組織建立和持續(xù)改進(jìn)確認(rèn)與驗(yàn)證管理規(guī)程;制定年度驗(yàn)證總計(jì)劃,確保計(jì)劃中各項(xiàng)確認(rèn)/驗(yàn)證工作保質(zhì)保量地按計(jì)劃執(zhí)行。 3.偏差管理:組織建立和持續(xù)改進(jìn)偏差調(diào)查管理規(guī)程;組織偏差調(diào)查、風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估、制定CAPA、對(duì)CAPA跟蹤評(píng)估,及時(shí)關(guān)閉偏差。 4.其他體系管理工作。 二、任職要求 1.具備3年以上藥品質(zhì)量管理相關(guān)從業(yè)經(jīng)驗(yàn),熟悉質(zhì)量管理體系。 2.熟悉GMP及相關(guān)法規(guī)要求,有一定的英語(yǔ)和計(jì)算機(jī)辦公軟件基礎(chǔ)。 3.具備良好的團(tuán)隊(duì)合作精神和溝通協(xié)調(diào)能力。

工作地點(diǎn)

贛州市章貢區(qū)沙河工業(yè)園

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青峰醫(yī)藥集團(tuán)有限公司是一家集化學(xué)藥物、生物藥物、天然藥物研究,原料藥合成、中藥提取、制劑制造與產(chǎn)品銷(xiāo)售于一體的創(chuàng)新型醫(yī)藥集團(tuán),目前集團(tuán)在江西、上海、浙江、江蘇等地設(shè)有10余家全資子公司和2家參控股企業(yè),建立了成熟的“研發(fā)體系、生產(chǎn)體系、銷(xiāo)售體系”等管理體系,總資產(chǎn)達(dá)30億元,年銷(xiāo)售近50億元。青峰堅(jiān)持“研發(fā)驅(qū)動(dòng)”發(fā)展戰(zhàn)略,堅(jiān)持每年拿出年銷(xiāo)售額10%以上進(jìn)行新產(chǎn)品研發(fā)。創(chuàng)新藥、天然藥、仿制藥、中藥、臨床醫(yī)學(xué)等研究機(jī)構(gòu)陸續(xù)成立,已在贛州、北京、上海、杭州、泰州等地組建了研究基地、研發(fā)全資子公司。目前在研新產(chǎn)品40余個(gè),擁有數(shù)十項(xiàng)國(guó)家發(fā)明專利,多項(xiàng)研發(fā)新藥已進(jìn)入產(chǎn)業(yè)化轉(zhuǎn)換,研發(fā)成果碩果累累。集團(tuán)下屬的青峰藥業(yè)、山香藥業(yè)等制造工廠分別占地約800畝和200畝,擁有先進(jìn)的制造和檢測(cè)設(shè)備、精益的制造工藝,擁有國(guó)內(nèi)一流的中藥智能化提取精制生產(chǎn)線,建立了嚴(yán)格的質(zhì)量管理體系,生產(chǎn)產(chǎn)品涉及呼吸、感染、消化、肝病、抗腫瘤等多個(gè)疾病領(lǐng)域。近5年繼續(xù)進(jìn)行擴(kuò)產(chǎn)擴(kuò)能的建設(shè),在江西贛州征地近3000畝打造生態(tài)天然藥物產(chǎn)業(yè)園區(qū)和化學(xué)藥物生產(chǎn)基地,完全建成投產(chǎn)后預(yù)計(jì)可實(shí)現(xiàn)銷(xiāo)售收入100億元。一經(jīng)錄用,公司提供雙休、五險(xiǎn)一金、免費(fèi)住宿、免費(fèi)交通車(chē)、節(jié)日禮金、高溫補(bǔ)貼、帶薪年假、旅游等多項(xiàng)豐厚福利。歡迎投遞簡(jiǎn)歷至招聘郵箱:hr@qfyy.com.cn歡迎登錄公司網(wǎng)站http://www.qfyy.com.cn注:本公司系制藥企業(yè),患傳染性疾病者恕不錄用!
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