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崗位描述:
1、可按照GSP要求建立、實施和維護(hù)企業(yè)質(zhì)量管理體系，確保符合最新法規(guī)要求。
2、熟悉計算機系統(tǒng)驗證（如溫控系統(tǒng)、藥品追溯系統(tǒng)等）。
3、負(fù)責(zé)供應(yīng)商/客戶資質(zhì)審核、質(zhì)量協(xié)議簽訂及動態(tài)管理。
4、處理藥品驗收、養(yǎng)護(hù)、退貨、不合格品銷毀等關(guān)鍵環(huán)節(jié)的質(zhì)量問題。
5、主導(dǎo)藥品不良反應(yīng)報告、質(zhì)量投訴、召回等突發(fā)事件的處理。
6、主導(dǎo)藥監(jiān)部門檢查、飛行檢查及第三方審計。
7、制定和審核質(zhì)量管理文件（如操作規(guī)程SOP、質(zhì)量檔案、溫濕度記錄等）。
8、可協(xié)調(diào)業(yè)務(wù)、倉儲或跨部門落實質(zhì)量要求。
9、熟練使用藥品經(jīng)營質(zhì)量管理軟件（如ERP、GSP管理系統(tǒng)）。
崗位要求:
1.藥學(xué)、醫(yī)學(xué)等相關(guān)專業(yè)，具有本科以上學(xué)歷及執(zhí)業(yè)藥師資格;
2.3年以上藥品經(jīng)營企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人管理經(jīng)驗，能獨立解決經(jīng)營過程中的質(zhì)量問題;
3.掌握藥品及醫(yī)療器械專業(yè)理論知識和技能，熟悉藥品、醫(yī)療器械等法律法規(guī)及應(yīng)用;
4.熟悉GSP檢查流程，有藥品批發(fā)、批零一體及冷鏈藥品質(zhì)量管理經(jīng)驗者優(yōu)先;
5、具備自驅(qū)力，責(zé)任心強，能承受高強度監(jiān)管壓力。