崗位職責(zé):
1.執(zhí)行基礎(chǔ)注冊(cè)工作(資料收集/簡(jiǎn)單材料準(zhǔn)備/文件歸檔)
2.協(xié)助GMP檢查后勤及法規(guī)動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè)
3.參與產(chǎn)品合規(guī)維護(hù)基礎(chǔ)事務(wù)
4.協(xié)助完成數(shù)據(jù)整理等基礎(chǔ)技術(shù)工作
5.輔助商務(wù)咨詢記錄及技術(shù)合作材料準(zhǔn)備
6.承擔(dān)跨部門(mén)協(xié)作基礎(chǔ)支持
7.參與部門(mén)內(nèi)外部管理與協(xié)調(diào)
任職要求:
1.本科學(xué)歷及以上學(xué)歷,CET6
2.生物制藥、生物工程、藥學(xué)、醫(yī)學(xué)或相關(guān)專業(yè)
3.對(duì)創(chuàng)新藥物的注冊(cè)工作有基本的了解,了解基礎(chǔ)的國(guó)際注冊(cè)法規(guī)