職位描述
化學藥仿制藥QAQC質量體系管理GMP認證團隊管理
1、負責公司質量管理工作（包含QA和QC），建立和維護公司質量管理體系，確保起符合法規(guī)要求；
2、組織實施GMP相關活動，包含：現(xiàn)場管理、變更/偏差控制、CAPA實施、OOS控制、投訴/退貨、驗證管理、文件管理、年度質量回顧、供應商管理等 ；
3、負責監(jiān)督實驗室日常質量管理工作的開展，以確保符合公司各項SOP規(guī)范要求；
4、負責監(jiān)督實驗室的現(xiàn)場管理，包括儀器設備的定期校準與維護、試劑耗材的質檢等；
5、指導并組織關于質量體系相關的培訓工作。
任職要求：
1、本科及以上學歷，化學、藥學及相關專業(yè)；
2、5年以上企業(yè)質量管理經(jīng)驗，2年以上QA團隊管理經(jīng)驗；
3、精通新藥研發(fā)流程及藥政法規(guī)、國內外相關技術指導原則，熟悉實驗室各種設備操作流程；
4、有較強的實驗室合規(guī)意識，熟悉相關國家法律法規(guī)；
5、具備良好的溝通、組織協(xié)調能力和優(yōu)秀的團隊激勵、管理能力以及個人影響力。
工作地點
眉山東坡區(qū)四川伊諾達博醫(yī)藥科技有限公司
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黃女士/人力資源部經(jīng)理
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成都伊諾達博醫(yī)藥科技有限公司伊諾達博醫(yī)藥科技有限公司成立于2007年，是一家按照國際標準為國內外制藥公司提供醫(yī)藥中間體和原料藥的定制研發(fā)生產(chǎn)和服務(CDMO)的高新技術企業(yè)。伊諾達博研發(fā)中心位于成都市高新區(qū)天府生命科技園，生產(chǎn)基地坐落于四川省眉山市省級醫(yī)藥園區(qū)“西部藥谷”。公司已榮獲“科技型中小企業(yè)”、“國家級高新技術企業(yè)”、“國家級專精特新'小巨人’”等稱號，并且已通過ISO、GMP體系認證。在仿制藥領域，伊諾達博始終秉承高品質、低價格、穩(wěn)定供應以及高信譽的宗旨，持續(xù)為國內外藥企客戶提供極具競爭力的中間體和原料藥。在創(chuàng)新藥領域，伊諾達博專注于提供卓越的端到端CDMO服務，從臨床前到商業(yè)化，從中間體到原料藥，我們始終堅持快速、靈活、專業(yè)和持續(xù)降本的理念，十多年來向新藥研發(fā)公司提供了全面的委托研發(fā)和定制生產(chǎn)服務，以完善的項目管理及IP管理推動客戶新藥研發(fā)進程。目前，我們已助力創(chuàng)新藥公司成功上市了多個新藥，同時在臨床階段的品種有上百個。未來，我們將持續(xù)深化落實創(chuàng)新藥與仿制藥的雙輪驅動戰(zhàn)略，致力于為全球制藥企業(yè)提供優(yōu)質、高效的醫(yī)藥中間體和原料藥的定制研發(fā)與生產(chǎn)服務。
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