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1.熟悉醫(yī)療器械法規(guī)，負(fù)責(zé)醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊申報資料撰寫； 2.負(fù)責(zé)跟進(jìn)公司醫(yī)療器械產(chǎn)品的注冊進(jìn)度，保證產(chǎn)品注冊證書有效延續(xù)； 3.負(fù)責(zé)與認(rèn)證機(jī)構(gòu)聯(lián)絡(luò)檢測、認(rèn)證申請、獲證及其它與產(chǎn)品認(rèn)證相關(guān)的事宜。 4.協(xié)助開展質(zhì)量體系管理工作 職位要求： 1.?？埔陨希镝t(yī)學(xué)工程或相關(guān)專業(yè)； 2.具有IVD產(chǎn)品研發(fā)，注冊申報相關(guān)資料編制經(jīng)驗。有產(chǎn)品注冊申報、獨立完成二類或三類IVD產(chǎn)品注冊經(jīng)驗的優(yōu)先； 3.電腦操作及常用辦公軟件操作熟練； 4.具備良好的溝通和學(xué)習(xí)能力，團(tuán)隊合作意識強(qiáng)，認(rèn)真負(fù)責(zé)，好學(xué)，嚴(yán)謹(jǐn)。