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更新于 今天

GSP專員

4000-8000元
  • 南通海門區(qū)
  • 1-3年
  • 大專
  • 全職
  • 招1人

職位描述

生物藥QAGMP認證
職位描述
  1. 主要職責
  1. 制度搭建:制定、修訂企業(yè)GSP相關質量管理制度、操作流程(如采購驗收、儲存養(yǎng)護、銷售退回等),確保符合最新法規(guī)要求。
  2. 合規(guī)監(jiān)督:監(jiān)督藥品采購、驗收、儲存陳列、銷售、運輸?shù)热h(huán)節(jié)的合規(guī)性,定期檢查各部門執(zhí)行情況,杜絕違規(guī)操作。
  3. 統(tǒng)籌GSP相關文件的編制、審核與歸檔,保證資料完整可追溯。
  4. 對藥品采購、驗收、儲存、養(yǎng)護、銷售、運輸?shù)热鞒踢M行質量監(jiān)督,防止違規(guī)操作。
  5. 處理藥品質量投訴、不良反應報告,組織調查不合格品、質量事故,制定糾正與預防措施(CAPA),匯報上級。
  6. 定期開展GSP內部審計,排查體系漏洞。
  7. 跟蹤不合格藥品的召回、銷毀等流程,確保符合規(guī)范。
  8. 審核供應商、客戶的資質(如藥品經(jīng)營許可證、營業(yè)執(zhí)照等),確保合作方合規(guī)。
二、培訓要求 1、組織企業(yè)內部GSP法規(guī)、質量操作規(guī)范培訓,確保員工(如采購、倉儲、銷售人員)熟悉合規(guī)要求。 三、任職要求 1、具有藥學或者醫(yī)學、生物、化學等相關專業(yè)。 2、具有執(zhí)業(yè)藥師資格。 3、熟悉GSP法律法規(guī)和藥品管理法律法規(guī)。 職位類別:藥品生產/質量管理 學歷/經(jīng)驗:大專以上學歷,至少2年 薪資范圍:4千-8千 獎金績效:五險一金,提供午餐。

工作地點

南通海門區(qū)濱江街道廈門路西延段江蘇德邁藥業(yè)有限公司(廈門路599號對面)

職位發(fā)布者

成女士/人事

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公司Logo海南美康達藥業(yè)有限公司
海南美康達藥業(yè)有限公司是一家獨立法人企業(yè),成立于2008年9月23日。公司位于中國海南省??谑懈咝录夹g開發(fā)區(qū)藥谷工業(yè)園(二期)藥谷三橫路2號辦公樓東側二層E108、E109、E110室。營業(yè)執(zhí)照統(tǒng)一社會信用代碼:91460000676090667J,藥品生產許可證號:瓊20210118,藥品經(jīng)營許可證號:瓊AA8980412。自2021年6月完成股權重組以來,經(jīng)過不斷的調整和重新布局,現(xiàn)是一家集研發(fā)、生產、銷售全產業(yè)鏈于一體的醫(yī)藥企業(yè),是原料藥、新藥、仿制藥、制劑等工業(yè)化醫(yī)藥銷售服務的供應商,公司擁有一支專業(yè)的銷售及技術團隊,搭建了規(guī)?;?、模塊化的研發(fā)平臺,能快速高效的為各藥企提供藥學服務、原料制劑銷售服務及產品申報服務。目前有去甲、新堿等10多個在研品種,現(xiàn)有四個品種已進入CDE審評階段即將獲得批件。托拉塞米作為藥品上市許可持有人通過一致性評價的產品。為了確保產品滿足顧客及法律法規(guī)的要求,提高顧客滿意度,本公司按照《藥品生產質量管理規(guī)范》及相關質量體系法規(guī)建立了符合要求的質量管理體系,因此我公司現(xiàn)有藥品生產質量和藥品經(jīng)營質量兩大質量體系。公司以新藥研發(fā)為企業(yè)的核心競爭力,每年將銷售收入的15%以上的資金投入新藥研發(fā),構建了頗具規(guī)模的科研體系。公司設共擁有原料、制劑、銷售等三大版塊,采用多種銷售模式相結合的方式,在全國各省市自治區(qū)派駐了營銷人員,為經(jīng)銷商和客戶提供優(yōu)質的全過程一站式服務。
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