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①質量管理體系建設： 負責公司藥品經(jīng)營質量管理體系（GSP）的建立、實施與維護，確保符合國家《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范》及相關法律法規(guī)要求。 組織制定、修訂質量管理制度、操作規(guī)程，并監(jiān)督執(zhí)行。 ②質量監(jiān)督與控制： 負責藥品采購、驗收、儲存、養(yǎng)護、銷售、運輸?shù)拳h(huán)節(jié)的質量監(jiān)控，確保全流程合規(guī)。 審核供貨單位及購貨單位的合法資質、藥品合法性及質量信息，監(jiān)督不合格藥品處理。 ③藥品質量風險管控： 主導藥品質量風險評估、質量投訴、不良反應監(jiān)測及召回管理工作，及時上報藥監(jiān)部門。 組織處理質量事故，制定糾正預防措施，降低經(jīng)營風險。 ④內審與外部檢查： 定期開展內部質量管理體系審核，迎接藥監(jiān)部門檢查，確保企業(yè)通過GSP認證及跟蹤檢查。 ⑤培訓與指導： 組織全員質量培訓，提升團隊質量意識及操作規(guī)范性。 4.行業(yè)經(jīng)驗：3年以上質管管理工作經(jīng)驗；熟悉GSP全流程管理，有主導GSP認證或應對藥監(jiān)檢查經(jīng)驗者優(yōu)先。 5.能力要求：

①精通《藥品管理法》《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范》等法規(guī)，具備較強的質量風險判斷能力。 ②責任心強，溝通協(xié)調能力突出，能獨立解決復雜質量問題。 ③熟練使用辦公軟件及醫(yī)藥流通管理系統(tǒng)。 ④責任心強，職業(yè)道德良好，能妥善平衡質量管理與業(yè)務發(fā)展需求 6.其它要求：全面負責藥品質量管理工作，在企業(yè)內部對藥品質量管理具有裁決權。工作態(tài)度客觀、嚴謹；具有人際溝通、協(xié)調、組織、應變能力及團隊精神，責任心強。