職位描述
一類醫(yī)療器械二類醫(yī)療器械ISO認(rèn)證ISO13485IVD內(nèi)審員
崗位職責(zé)：
1、負(fù)責(zé)質(zhì)量體系文件的發(fā)放、回收、銷毀等，編制質(zhì)量體系文件和記錄目錄。
2、負(fù)責(zé)組織開展質(zhì)量體系文件復(fù)審工作。
3、負(fù)責(zé)監(jiān)督質(zhì)量體系文件的有效性以及實施情況。
4、負(fù)責(zé)本部門文件、各類記錄、檔案的管理工作。
5、負(fù)責(zé)組織開展本部門新員工、年度、新文件發(fā)放培訓(xùn)工作。
6、參與內(nèi)審工作。
7、負(fù)責(zé)留樣品管理，發(fā)現(xiàn)異常及時上報。
8、組織物料供應(yīng)商的評審，負(fù)責(zé)供應(yīng)商日常管理工作。
9、負(fù)責(zé)生物安全體系維護，監(jiān)督相關(guān)部門的執(zhí)行情況，及時更新生物安全備案平臺相關(guān)信息。
任職要求：
1 、大專及以上學(xué)歷，生物醫(yī)藥相關(guān)專業(yè)。
2、有一年以上體系文件管理經(jīng)驗者優(yōu)先。
3、有內(nèi)審員證者優(yōu)先。
4、有體系認(rèn)證、體系考核等經(jīng)驗者優(yōu)先。
5、工作細(xì)致認(rèn)真，善于溝通，有較強應(yīng)變能力，有責(zé)任心，對人熱情，良好的團隊合作精神。
6、熟悉體外診斷試劑（IVD）行業(yè)相關(guān)生產(chǎn)質(zhì)量管理法規(guī)、ISO13485、藥典等優(yōu)先。
工作地點
九江濂溪區(qū)疏港大道
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程女士/HR
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覓瑞(杭州)生物科技有限公司覓瑞（杭州）生物科技有限公司，是新加坡MIRXES公司在杭州（下沙新加坡科技園區(qū)注冊）的全資子公司，公司網(wǎng)址：www.mirxes.cn，從事研發(fā)微核酸（miRNA）檢測技術(shù)在生命科學(xué)、醫(yī)學(xué)領(lǐng)域上的應(yīng)用。目前進行無創(chuàng)癌癥診斷試劑盒的開發(fā)、生產(chǎn)、銷售以及提供（微核酸）檢測服務(wù)。公司擁有全球領(lǐng)先的技術(shù)平臺，開放創(chuàng)新的企業(yè)環(huán)境，科學(xué)嚴(yán)謹(jǐn)?shù)墓芾頇C制以及國際化的發(fā)展機會（有機會到公司新加坡本部和美國分部進行交流培訓(xùn)以及工作），誠邀各種技術(shù)開發(fā)、市場拓展、醫(yī)療注冊人才加盟，共同開拓新一代無創(chuàng)癌癥診斷市場。公司將提供有競爭力的薪酬及福利，同時提供良好的個人發(fā)展機會。公司已于2025年5月23日赴香港上市，股票代碼：2629.HK。高級職位者以及長期工作員工，可以獲得股權(quán)激勵。應(yīng)聘者請將個人簡歷（附近照）、聯(lián)系方式發(fā)往本公司郵箱dongqinhuang@mirxes.cn)。應(yīng)聘資料將不予退回，本公司負(fù)責(zé)保密。
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