職位描述
化學藥新藥FDA認證仿制藥GMP認證質量體系管理執(zhí)業(yè)藥師
崗位職責
1.負責實驗室的日常管理及QC人員的培訓及績效考核。
2.負責制定/修訂實驗室相關質量標準、檢驗作規(guī)程、儀器維護程序等。
3.負責審核實驗室相關檢驗記錄、報告。
4.負責完成實驗室相關設施設備、儀器確認、分析方法驗證、計算機化系統(tǒng)驗證。
5.負責安排工藝用水、生產環(huán)境中間產品、成品及驗證過程的相關取樣、留樣、檢驗工作，確保完成相關檢測。
6.負責實驗室穩(wěn)定性考察工作，及時分析匯總穩(wěn)定性研究報告。
7.負責實驗室相關設施、設備、儀器、試劑管理。
8.確保完成實驗室相關O0S或其他偏差、異常的調查、改進。
9.完成上級領導交付的其他工作。
任職要求:
1.本科及以上學歷，藥學、化學或分析等相關專業(yè)。
2.具有GMP實驗室管理5年以上工作經驗。 3.有3年以上藥物分析、分析方法轉移工作經驗;
4.熟悉GMP、中國藥典、FDA和實驗室相關管理規(guī)范;
5.有良好的溝通表達、邏輯思維能力，工作細心、有責任心，抗壓能力強。
工作地點
咸寧通城縣藥姑山科技園
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